Modifications des marqueurs métaboliques osseux et de la densité minérale osseuse après un traitement au dénosumab et/ou au tériparatide chez des patientes ostéoporotiques japonaises
19 octobre 2020 mis à jour par: Yukio Nakamura, Shinshu University
Les modifications des marqueurs métaboliques osseux, de la densité minérale osseuse et d'autres marqueurs liés à l'os après un traitement par le tériparatide et/ou le denosumab chez les patients japonais ostéoporotiques sont mal connues.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japon, 3908621
- Recrutement
- Yukio Nakamura
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ostéoporotiques
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement par dénosumab et/ou tériparatide
Traitement par denosumab et/ou tériparatide chez les patients ostéoporotiques
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Examiner l'efficacité du dénosumab chez les patients ostéoporotiques
Examiner l'efficacité du tériparatide chez les patients ostéoporotiques
Examiner l'efficacité du dénosumab et du tériparatide chez les patients ostéoporotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la densité minérale osseuse
Délai: tous les 4-6 mois
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La densité minérale osseuse sera examinée tous les 4 à 6 mois pour évaluer l'adéquation du médicament.
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tous les 4-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des marqueurs du remodelage osseux
Délai: tous les 3-6 mois
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Les marqueurs du remodelage osseux seront examinés tous les 3 à 6 mois pour évaluer l'adéquation du médicament.
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tous les 3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Deno-PTH2365
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