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일본 골다공증 환자에서 데노수맙 및/또는 테리파라타이드 치료 후 골대사 표지자와 골밀도의 변화

2020년 10월 19일 업데이트: Yukio Nakamura, Shinshu University
일본 골다공증 환자에서 테리파라타이드 및/또는 데노수맙 치료 후 골 대사 지표, 골 무기질 밀도 및 기타 골 관련 지표의 변화에 ​​대해서는 잘 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
        • 모병
        • Yukio Nakamura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골다공증 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데노수맙 및/또는 테리파라타이드 치료
골다공증 환자의 데노수맙 및/또는 테리파라타이드 치료
골다공증 환자에서 데노수맙의 효과를 조사하기 위해
골다공증 환자에서 테리파라타이드의 효과를 조사하기 위해
골다공증 환자에서 데노수맙과 테리파라타이드의 효과를 조사하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도의 변화
기간: 4~6개월마다
4-6개월마다 골밀도를 검사하여 약물의 적합성을 평가합니다.
4~6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 교체 마커의 변화
기간: 3~6개월마다
약물의 적합성을 평가하기 위해 3~6개월마다 뼈 교체 마커를 검사합니다.
3~6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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