Diabetic Shoulder Mobility
2017年11月3日 更新者：Washington University School of Medicine
Diabetic Upper Extremity Pathophysiology, Limited Joint Mobility and Disability
The primary goal of this project is to determine how advanced glycation end-product (AGEs) accumulation and shoulder movement (humeral thoracic range of motion and "activity count") interact to contribute to shoulder limited joint mobility (LJM), pain and disability, and if an intervention consisting of a tailored dose of stretching and active shoulder movement can reduce these problems in people with diabetes mellitus (DM).
The investigators will focus on the following measures that span health domains; Skin intrinsic fluorescence to measure AGEs; Ultrasound to measure supraspinatus tendon thickness; 3 dimensional joint range of motion and "activity counts" to measure shoulder movements; and the Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire to measure patient reported pain and disability.
The investigators will test the innovative hypothesis that metabolic and movement factors interact to cause severe shoulder problems in people with DM and that an optimized shoulder movement intervention can have an important impact on reducing the development of limited joint mobility, pain and disability in this population.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- individuals with type 2 DM and duration of diagnosed diabetes more than 10 years OR type 2 DM and presence of a 'positive prayer sign' OR shoulder flexion < 150 degrees; disability of arm, shoulder and hand (DASH) scores in the range of <70%; between the age of 40-70 will be recruited.
Exclusion Criteria:
- currently diagnosed adhesive capsulitis
- diagnosed rotator cuff tear
- recent (6 months) upper extremity injury and/or fractures
- surgery in the upper extremity or thorax
- cervical radiculopathy
- thoracic outlet syndrome
- stroke with residual upper extremity involvement
- severe skin allergies in area to be tested
- rheumatic conditions
- known connective tissue diseases
- carpal tunnel syndrome
- use of a cane
- individuals who engage in heavy upper extremity/ overhead use (ie, painters, tennis players) because they likely have a different mechanism of injury than those with low shoulder activity.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ADA guideline Instructed
The control intervention will be instruction in basic wellness activities according to the American Diabetes Association guidelines
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The ADA guideline instructions are to include: blood sugar control (goal is A1c < 7.0%), physical activity (150 minutes/week of moderate intensity aerobic activity), foot care (examine feet daily, monofilament testing), and blood pressure control (goal is <130/80).
Participants will receive a logbook to record daily outcomes.
The goal of this intervention is to control for personal interactions with investigators and provide useful information for disease management but not provide intervention that likely would improve shoulder joint motion.
The control group will be given instruction in the exercise program at the end of the 1 year study period.
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実験的：Optimized Shoulder Movement Program
The experimental intervention is the Optimized Shoulder Movement Program.
Participants will be trained in a progressive home exercise program that includes passive stretching of end range shoulder flexion and external rotation, and active shoulder motion based on the participant's baseline "activity count" .
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A trained physical therapist will see the participant for a max of 6 visits over the 3 month intervention; for baseline instruction, and at 2, 4, 6, and 8 weeks to progress and check subject adherence before a final check-out and testing visit at 3 months.
Participants will perform 3 assigned stretching motions a min of 2 sets of 10 reps each and will be instructed in active shoulder movements with a dose based on the subject's measured "activity count" at baseline and with enough duration to increase it by 10%.
Exercise: 10-15 minutes 2x/day for 3 month duration.
Participants will log their activity.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Arm elevation.
時間枠：One year
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Arm elevation is a composite of shoulder (glenohumeral) and scapular motion and will be measured using goniometry and computer assisted kinematics.
Glenohumeral elevation and external rotation motions are the main focus.
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One year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire
時間枠：One year
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The DASH is an established, standardized measure used to characterize pain and disability in the upper extremity.
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One year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J Mueller, PT, PHD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月12日
研究の完了 (実際)
2016年10月12日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014_DM_LJM
- US NIH Grant R21 DK100793-01A1 (その他の助成金/資金番号：US NIH Grant)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。