Assessment of a Personalized Health Care Intervention for Frequent Headache
2015年7月17日 更新者:Duke University
The research project is a component of a mentored research career enhancement award.
The purpose of the award is to help the PI and his collaborators prepare for future research grant opportunities through the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI).
The research project is a feasibility study with the following specific aims; 1) to assess outcomes associated with a personalized health plan for frequent headaches; 2) to identify measurable outcomes that are meaningful to patients with frequent headaches; and 3) to create a patient stakeholder group to inform patient-centered outcomes research for frequent headaches.
Specific Aim #1 will be achieved by recruiting and enrolling 40 established patients at the Duke Family Medicine Center who have frequent headaches.
The intervention consists of 3 study visits with the PI, 2 clinical consultations with subjects' established primary care provider at the Duke Pickens Family Medicine Center, and participation in 2 focus groups.
Personalized health plans might consist of a combination of medical management, lifestyle changes, nutrition counseling, or other therapeutic modalities as appropriate.
Data analysis will be descriptive; no formal hypotheses will be tested.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with chronic headache
Exclusion Criteria:
- patients who do not understand english language
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Development of personal health plan
Personal Health Plan
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Daily headache scores,
時間枠:Daily from baseline to 3 months
|
Subjects will report daily headache scores to the CRC.
|
Daily from baseline to 3 months
|
|
Change in Quality of life
時間枠:Baseline to 3 months
|
Baseline to 3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Remy Coeytaux, MD、Duke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月17日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00050263
- 1K18HS022443-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。