Assessment of a Personalized Health Care Intervention for Frequent Headache
2015年7月17日 更新者:Duke University
The research project is a component of a mentored research career enhancement award.
The purpose of the award is to help the PI and his collaborators prepare for future research grant opportunities through the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI).
The research project is a feasibility study with the following specific aims; 1) to assess outcomes associated with a personalized health plan for frequent headaches; 2) to identify measurable outcomes that are meaningful to patients with frequent headaches; and 3) to create a patient stakeholder group to inform patient-centered outcomes research for frequent headaches.
Specific Aim #1 will be achieved by recruiting and enrolling 40 established patients at the Duke Family Medicine Center who have frequent headaches.
The intervention consists of 3 study visits with the PI, 2 clinical consultations with subjects' established primary care provider at the Duke Pickens Family Medicine Center, and participation in 2 focus groups.
Personalized health plans might consist of a combination of medical management, lifestyle changes, nutrition counseling, or other therapeutic modalities as appropriate.
Data analysis will be descriptive; no formal hypotheses will be tested.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients with chronic headache
Exclusion Criteria:
- patients who do not understand english language
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Development of personal health plan
Personal Health Plan
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Change in Daily headache scores,
大体时间:Daily from baseline to 3 months
|
Subjects will report daily headache scores to the CRC.
|
Daily from baseline to 3 months
|
Change in Quality of life
大体时间:Baseline to 3 months
|
Baseline to 3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Remy Coeytaux, MD、Duke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月26日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月17日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00050263
- 1K18HS022443-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Personalized health plan的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的