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Randomized Controlled Trial of an Eczema Care Plan

2016年11月30日 更新者：Corinna Rea、Boston Children's Hospital
The objectives of this project are to increase families' understanding of eczema and improve eczema management in the primary care setting. We have created an "Eczema Care Plan" similar to those used in the management of asthma. It gives specific instructions about medications, bathing and moisturizing, as well as when to seek further treatment. We will conduct a randomized controlled trial of the plan in Primary Care at Longwood for a 10 month period. Specifically, we aim to (1) decrease eczema severity (2) improve patient quality of life and (3) increase parental knowledge and confidence about eczema management. We also plan to track provider uptake and documentation of the plan and elicit feedback from parents and providers on the utility and feasibility of the plan.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

211

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:a) accompanying adult speaks English b) patient has a history of eczema c) patient is between the ages of 1 month and 16 years d) family is coming for an eczema visit or plans to discuss eczema e) accompanying adult is a primary caregiver f) child is not in foster care g) caregiver has not received an eczema care plan previously. -

Exclusion Criteria: a) accompanying adult does not speak English b) patient does not have a history of eczema c) patient is younger than 1 month or older than 16 years of age d) eczema will not be discussed at the visit e) accompanying adult is not the primary caregiver f) child is in foster care g) caregiver has received an eczema care plan previously.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Intervention
Families in the intervention group will receive an Eczema Care Plan
行動：Eczema Care Plan
介入なし：Control
Families in the control group will not receive an Eczema Care Plan

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
proportion of patients with moderate/severe/very severe eczema
時間枠：1 month for each patient
1 month for each patient
quality of life measured via validated survey
時間枠：1 month for each patient
1 month for each patient
parental knowledge measured via survey
時間枠：1 month for each patient
1 month for each patient

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月30日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChildrensH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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