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Randomized Controlled Trial of an Eczema Care Plan

30 novembre 2016 aggiornato da: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
The objectives of this project are to increase families' understanding of eczema and improve eczema management in the primary care setting. We have created an "Eczema Care Plan" similar to those used in the management of asthma. It gives specific instructions about medications, bathing and moisturizing, as well as when to seek further treatment. We will conduct a randomized controlled trial of the plan in Primary Care at Longwood for a 10 month period. Specifically, we aim to (1) decrease eczema severity (2) improve patient quality of life and (3) increase parental knowledge and confidence about eczema management. We also plan to track provider uptake and documentation of the plan and elicit feedback from parents and providers on the utility and feasibility of the plan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

211

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:a) accompanying adult speaks English b) patient has a history of eczema c) patient is between the ages of 1 month and 16 years d) family is coming for an eczema visit or plans to discuss eczema e) accompanying adult is a primary caregiver f) child is not in foster care g) caregiver has not received an eczema care plan previously. -

Exclusion Criteria: a) accompanying adult does not speak English b) patient does not have a history of eczema c) patient is younger than 1 month or older than 16 years of age d) eczema will not be discussed at the visit e) accompanying adult is not the primary caregiver f) child is in foster care g) caregiver has received an eczema care plan previously.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Families in the intervention group will receive an Eczema Care Plan
Comportamentale: Eczema Care Plan
Nessun intervento: Control
Families in the control group will not receive an Eczema Care Plan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
proportion of patients with moderate/severe/very severe eczema
Lasso di tempo: 1 month for each patient
1 month for each patient
quality of life measured via validated survey
Lasso di tempo: 1 month for each patient
1 month for each patient
parental knowledge measured via survey
Lasso di tempo: 1 month for each patient
1 month for each patient

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChildrensH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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