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Randomized Controlled Trial of an Eczema Care Plan

30 de noviembre de 2016 actualizado por: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
The objectives of this project are to increase families' understanding of eczema and improve eczema management in the primary care setting. We have created an "Eczema Care Plan" similar to those used in the management of asthma. It gives specific instructions about medications, bathing and moisturizing, as well as when to seek further treatment. We will conduct a randomized controlled trial of the plan in Primary Care at Longwood for a 10 month period. Specifically, we aim to (1) decrease eczema severity (2) improve patient quality of life and (3) increase parental knowledge and confidence about eczema management. We also plan to track provider uptake and documentation of the plan and elicit feedback from parents and providers on the utility and feasibility of the plan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

211

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:a) accompanying adult speaks English b) patient has a history of eczema c) patient is between the ages of 1 month and 16 years d) family is coming for an eczema visit or plans to discuss eczema e) accompanying adult is a primary caregiver f) child is not in foster care g) caregiver has not received an eczema care plan previously. -

Exclusion Criteria: a) accompanying adult does not speak English b) patient does not have a history of eczema c) patient is younger than 1 month or older than 16 years of age d) eczema will not be discussed at the visit e) accompanying adult is not the primary caregiver f) child is in foster care g) caregiver has received an eczema care plan previously.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Families in the intervention group will receive an Eczema Care Plan
Sin intervención: Control
Families in the control group will not receive an Eczema Care Plan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proportion of patients with moderate/severe/very severe eczema
Periodo de tiempo: 1 month for each patient
1 month for each patient
quality of life measured via validated survey
Periodo de tiempo: 1 month for each patient
1 month for each patient
parental knowledge measured via survey
Periodo de tiempo: 1 month for each patient
1 month for each patient

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChildrensH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Eczema Care Plan

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