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Changes in Renal Artery Movement Due to Respiration Before and After Fenestrated Endovascular Repair

2017年6月1日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

Purpose: The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. Then, the renal artery segment with maximal angular displacement on each will be located and any changes described.

Participants: There will be 30 subjects recruited from UNC Hospitals.

Procedures (methods): For this study, patients will receive an additional CT sequence (end-expiration CT), which will be compared with the standard of care end-inspiration CT to calculate angular displacement and the distance from the aorta.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

The investigators would like to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. The investigators would then locate the renal artery segment with maximal angular displacement on each and describe any changes. Because these patients would be getting pre and post-surgical CTs as part of standard of care, there would be no added charge to obtain the information for the study. There would be, however, minimal increased radiation exposure resulting from the extra scan being performed during end-expiration and the patients would have to consent to the slight added risk to participate.

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) will be included in this study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Undergoing pre-procedural CT scan for FEVAR

Exclusion Criteria:

  • Has aortic/renal stent already
  • Cannot receive IV contrast due to renal insufficiency or allergy
  • Renal arteries are not patent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Study Group
The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair.
放射線：Study group
Patients will receive an additional CT sequence (end-expiration) at the time of their standard CT imaging before and after the repair.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in angular displacement
時間枠：Baseline, 6 months
We will calculate the distance from the aorta and angular displacement both before and after the procedure. Then, a paired t-test will be used to compare these values to determine statistical significance.
Baseline, 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

  • 主任研究者：Ari Isaacson, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-2330

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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