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Changes in Renal Artery Movement Due to Respiration Before and After Fenestrated Endovascular Repair

1 de junio de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Purpose: The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. Then, the renal artery segment with maximal angular displacement on each will be located and any changes described.

Participants: There will be 30 subjects recruited from UNC Hospitals.

Procedures (methods): For this study, patients will receive an additional CT sequence (end-expiration CT), which will be compared with the standard of care end-inspiration CT to calculate angular displacement and the distance from the aorta.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators would like to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. The investigators would then locate the renal artery segment with maximal angular displacement on each and describe any changes. Because these patients would be getting pre and post-surgical CTs as part of standard of care, there would be no added charge to obtain the information for the study. There would be, however, minimal increased radiation exposure resulting from the extra scan being performed during end-expiration and the patients would have to consent to the slight added risk to participate.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) will be included in this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Undergoing pre-procedural CT scan for FEVAR

Exclusion Criteria:

  • Has aortic/renal stent already
  • Cannot receive IV contrast due to renal insufficiency or allergy
  • Renal arteries are not patent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Study Group
The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair.
Radiación: Study group
Patients will receive an additional CT sequence (end-expiration) at the time of their standard CT imaging before and after the repair.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in angular displacement
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
We will calculate the distance from the aorta and angular displacement both before and after the procedure. Then, a paired t-test will be used to compare these values to determine statistical significance.
Baseline, 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Ari Isaacson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-2330

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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