- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02266862
Changes in Renal Artery Movement Due to Respiration Before and After Fenestrated Endovascular Repair
Purpose: The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. Then, the renal artery segment with maximal angular displacement on each will be located and any changes described.
Participants: There will be 30 subjects recruited from UNC Hospitals.
Procedures (methods): For this study, patients will receive an additional CT sequence (end-expiration CT), which will be compared with the standard of care end-inspiration CT to calculate angular displacement and the distance from the aorta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing pre-procedural CT scan for FEVAR
Exclusion Criteria:
- Has aortic/renal stent already
- Cannot receive IV contrast due to renal insufficiency or allergy
- Renal arteries are not patent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Study Group
The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair.
|
Patients will receive an additional CT sequence (end-expiration) at the time of their standard CT imaging before and after the repair.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in angular displacement
Prazo: Baseline, 6 months
|
We will calculate the distance from the aorta and angular displacement both before and after the procedure.
Then, a paired t-test will be used to compare these values to determine statistical significance.
|
Baseline, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Isaacson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-2330
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