- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02266862
Changes in Renal Artery Movement Due to Respiration Before and After Fenestrated Endovascular Repair
Purpose: The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. Then, the renal artery segment with maximal angular displacement on each will be located and any changes described.
Participants: There will be 30 subjects recruited from UNC Hospitals.
Procedures (methods): For this study, patients will receive an additional CT sequence (end-expiration CT), which will be compared with the standard of care end-inspiration CT to calculate angular displacement and the distance from the aorta.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Undergoing pre-procedural CT scan for FEVAR
Exclusion Criteria:
- Has aortic/renal stent already
- Cannot receive IV contrast due to renal insufficiency or allergy
- Renal arteries are not patent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Study Group
The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair.
|
Patients will receive an additional CT sequence (end-expiration) at the time of their standard CT imaging before and after the repair.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in angular displacement
Tidsramme: Baseline, 6 months
|
We will calculate the distance from the aorta and angular displacement both before and after the procedure.
Then, a paired t-test will be used to compare these values to determine statistical significance.
|
Baseline, 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ari Isaacson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2330
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Study group
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet