Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Changes in Renal Artery Movement Due to Respiration Before and After Fenestrated Endovascular Repair

Purpose: The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. Then, the renal artery segment with maximal angular displacement on each will be located and any changes described.

Participants: There will be 30 subjects recruited from UNC Hospitals.

Procedures (methods): For this study, patients will receive an additional CT sequence (end-expiration CT), which will be compared with the standard of care end-inspiration CT to calculate angular displacement and the distance from the aorta.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The investigators would like to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair. The investigators would then locate the renal artery segment with maximal angular displacement on each and describe any changes. Because these patients would be getting pre and post-surgical CTs as part of standard of care, there would be no added charge to obtain the information for the study. There would be, however, minimal increased radiation exposure resulting from the extra scan being performed during end-expiration and the patients would have to consent to the slight added risk to participate.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) will be included in this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Undergoing pre-procedural CT scan for FEVAR

Exclusion Criteria:

  • Has aortic/renal stent already
  • Cannot receive IV contrast due to renal insufficiency or allergy
  • Renal arteries are not patent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Study Group
The purpose of this study is to evaluate the location within the renal artery of maximal angular displacement before and after fenestrated endovascular aortic repair (FEVAR) using CT with end-inspiration and end-expiration CT images before and after repair.
Patients will receive an additional CT sequence (end-expiration) at the time of their standard CT imaging before and after the repair.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in angular displacement
Tidsramme: Baseline, 6 months
We will calculate the distance from the aorta and angular displacement both before and after the procedure. Then, a paired t-test will be used to compare these values to determine statistical significance.
Baseline, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ari Isaacson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-2330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Study group

Abonner