Origin of Premature Atrial Beats Induced by Simulated Obstructive Sleep Apnea
2016年10月24日 更新者：Malcolm Kohler、University of Zurich
Electroanatomic Origin of Premature Atrial Beats in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation Induced by Intra-thoracic Pressure Swings Simulating Obstructive Sleep Apnea
There is accumulating evidence for obstructive sleep apnea (OSA) as an independent risk factor for paroxysmal atrial fibrillation and for high recurrence rates of atrial fibrillation after ablation therapy.
We have previously shown that simulated OSA triggers premature atrial beats (PABs) by acute changes in intra-thoracic pressure.
Most episodes of atrial fibrillation are initiated by PABs.
However, the origin of PABs induced by intra-thoracic pressure swings is unknown.
This study investigates the origin of premature atrial beats induced by intra-thoracic pressure changes that simulate obstructive sleep apnea in patients with atrial fibrillation.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
- University Hospital of Zürich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- History of ECG-documented paroxysmal atrial fibrillation within the last 12 months and currently in sinus rhythm
- Scheduled for circumferential pulmonary venous isolation treatment
- 18 to 75 years of age
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Treated with class III anti-arrhythmic agents (at the moment of pulmonary venous isolation)
- Treated for obstructive sleep apnea
- Previous catheter ablation in the pulmonary veins or left atrium
- Severe structural heart disease
- Mental or physical disability precluding informed consent or compliance with the protocol
- Enrolled in another study that would confound the results of this trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Pulmonary vein isolation
Intra-thoracic pressure swings induced by breathing manoeuvres during standard catheter-ablation procedure.
Catheter-based electrical mapping and pressure in the left atrium and pulmonary veins during standard catheter-ablation procedure.
Only patients with an apnea-hypopnea index > 5/h and documented premature atrial beats during the Mueller manoeuvre will be eligible for the catheter-based electrical mapping.
Follow-up after 1 year for atrial fibrillation recurrence.
|
The MM will be carried out during a elective standard pulmonary vein isolation procedure.
The MM will be performed using an occluded mouthpiece with a small air leak to prevent complete closure of the glottis during inspiration and thus assure negative pressure throughout the entire airway.
After expiration, inspiration with a target negative intrathoracic pressure of -40mmHg will be carried out against the mouthpiece.
|
|
介入なし：No intevention
Intra-thoracic pressure swings induced by breathing manoeuvres during ECG-monitoring.
Only patients with an apnea-hypopnea index < 5/h and no premature atrial beats during the Mueller manoeuvre will be assigned to the no intervention arm.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Electroanatomical origin of premature atrial beats
時間枠：Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
(Loop-)Catheter-based origin detection in patients with apnea-hypopnea index > 5/h in home sleep study and documented premature atrial beats during three time points: baseline (normal breathing), inspiration through a threshold load device, and the Mueller Manoeuvre (MM).
Origins will be quantitatively marked at a left atrial map.
|
Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Catheter-based pressure in the left atrium and pulmonary veins during intra-thoracic pressure changes
時間枠：Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
Catheter-based left atrial pressure measurement in patients with apnea-hypopnea index > 5/h in home sleep study and documented premature atrial beats during three time points: baseline (normal breathing), inspiration through a threshold load device, and the Mueller Manoeuvre.
Changes in left atrial pressure will be recorded in cmH2O.
|
Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Malcolm Kohler, MD, Prof、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸、閉塞性の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ