Origin of Premature Atrial Beats Induced by Simulated Obstructive Sleep Apnea
24. října 2016 aktualizováno: Malcolm Kohler, University of Zurich
Electroanatomic Origin of Premature Atrial Beats in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation Induced by Intra-thoracic Pressure Swings Simulating Obstructive Sleep Apnea
There is accumulating evidence for obstructive sleep apnea (OSA) as an independent risk factor for paroxysmal atrial fibrillation and for high recurrence rates of atrial fibrillation after ablation therapy.
We have previously shown that simulated OSA triggers premature atrial beats (PABs) by acute changes in intra-thoracic pressure.
Most episodes of atrial fibrillation are initiated by PABs.
However, the origin of PABs induced by intra-thoracic pressure swings is unknown.
This study investigates the origin of premature atrial beats induced by intra-thoracic pressure changes that simulate obstructive sleep apnea in patients with atrial fibrillation.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- History of ECG-documented paroxysmal atrial fibrillation within the last 12 months and currently in sinus rhythm
- Scheduled for circumferential pulmonary venous isolation treatment
- 18 to 75 years of age
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Treated with class III anti-arrhythmic agents (at the moment of pulmonary venous isolation)
- Treated for obstructive sleep apnea
- Previous catheter ablation in the pulmonary veins or left atrium
- Severe structural heart disease
- Mental or physical disability precluding informed consent or compliance with the protocol
- Enrolled in another study that would confound the results of this trial
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pulmonary vein isolation
Intra-thoracic pressure swings induced by breathing manoeuvres during standard catheter-ablation procedure.
Catheter-based electrical mapping and pressure in the left atrium and pulmonary veins during standard catheter-ablation procedure.
Only patients with an apnea-hypopnea index > 5/h and documented premature atrial beats during the Mueller manoeuvre will be eligible for the catheter-based electrical mapping.
Follow-up after 1 year for atrial fibrillation recurrence.
|
The MM will be carried out during a elective standard pulmonary vein isolation procedure.
The MM will be performed using an occluded mouthpiece with a small air leak to prevent complete closure of the glottis during inspiration and thus assure negative pressure throughout the entire airway.
After expiration, inspiration with a target negative intrathoracic pressure of -40mmHg will be carried out against the mouthpiece.
|
|
Žádný zásah: No intevention
Intra-thoracic pressure swings induced by breathing manoeuvres during ECG-monitoring.
Only patients with an apnea-hypopnea index < 5/h and no premature atrial beats during the Mueller manoeuvre will be assigned to the no intervention arm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Electroanatomical origin of premature atrial beats
Časové okno: Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
(Loop-)Catheter-based origin detection in patients with apnea-hypopnea index > 5/h in home sleep study and documented premature atrial beats during three time points: baseline (normal breathing), inspiration through a threshold load device, and the Mueller Manoeuvre (MM).
Origins will be quantitatively marked at a left atrial map.
|
Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Catheter-based pressure in the left atrium and pulmonary veins during intra-thoracic pressure changes
Časové okno: Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
Catheter-based left atrial pressure measurement in patients with apnea-hypopnea index > 5/h in home sleep study and documented premature atrial beats during three time points: baseline (normal breathing), inspiration through a threshold load device, and the Mueller Manoeuvre.
Changes in left atrial pressure will be recorded in cmH2O.
|
Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Srdeční komplexy, předčasné
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Fibrilace síní
- Předčasný porod
- Síňové předčasné komplexy
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2014-0203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .