Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Origin of Premature Atrial Beats Induced by Simulated Obstructive Sleep Apnea

24 października 2016 zaktualizowane przez: Malcolm Kohler, University of Zurich

Electroanatomic Origin of Premature Atrial Beats in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation Induced by Intra-thoracic Pressure Swings Simulating Obstructive Sleep Apnea

There is accumulating evidence for obstructive sleep apnea (OSA) as an independent risk factor for paroxysmal atrial fibrillation and for high recurrence rates of atrial fibrillation after ablation therapy. We have previously shown that simulated OSA triggers premature atrial beats (PABs) by acute changes in intra-thoracic pressure. Most episodes of atrial fibrillation are initiated by PABs. However, the origin of PABs induced by intra-thoracic pressure swings is unknown. This study investigates the origin of premature atrial beats induced by intra-thoracic pressure changes that simulate obstructive sleep apnea in patients with atrial fibrillation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital of Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • History of ECG-documented paroxysmal atrial fibrillation within the last 12 months and currently in sinus rhythm
  • Scheduled for circumferential pulmonary venous isolation treatment
  • 18 to 75 years of age
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Treated with class III anti-arrhythmic agents (at the moment of pulmonary venous isolation)
  • Treated for obstructive sleep apnea
  • Previous catheter ablation in the pulmonary veins or left atrium
  • Severe structural heart disease
  • Mental or physical disability precluding informed consent or compliance with the protocol
  • Enrolled in another study that would confound the results of this trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pulmonary vein isolation
Intra-thoracic pressure swings induced by breathing manoeuvres during standard catheter-ablation procedure. Catheter-based electrical mapping and pressure in the left atrium and pulmonary veins during standard catheter-ablation procedure. Only patients with an apnea-hypopnea index > 5/h and documented premature atrial beats during the Mueller manoeuvre will be eligible for the catheter-based electrical mapping. Follow-up after 1 year for atrial fibrillation recurrence.
Procedura: Standard pulmonary vein isolation
The MM will be carried out during a elective standard pulmonary vein isolation procedure. The MM will be performed using an occluded mouthpiece with a small air leak to prevent complete closure of the glottis during inspiration and thus assure negative pressure throughout the entire airway. After expiration, inspiration with a target negative intrathoracic pressure of -40mmHg will be carried out against the mouthpiece.
Brak interwencji: No intevention
Intra-thoracic pressure swings induced by breathing manoeuvres during ECG-monitoring. Only patients with an apnea-hypopnea index < 5/h and no premature atrial beats during the Mueller manoeuvre will be assigned to the no intervention arm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Electroanatomical origin of premature atrial beats
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
(Loop-)Catheter-based origin detection in patients with apnea-hypopnea index > 5/h in home sleep study and documented premature atrial beats during three time points: baseline (normal breathing), inspiration through a threshold load device, and the Mueller Manoeuvre (MM). Origins will be quantitatively marked at a left atrial map.
Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Catheter-based pressure in the left atrium and pulmonary veins during intra-thoracic pressure changes
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours
Catheter-based left atrial pressure measurement in patients with apnea-hypopnea index > 5/h in home sleep study and documented premature atrial beats during three time points: baseline (normal breathing), inspiration through a threshold load device, and the Mueller Manoeuvre. Changes in left atrial pressure will be recorded in cmH2O.
Participants will be followed for the duration of pulmonary vein isolation, an expected average of 3 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard pulmonary vein isolation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj