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Predicting Breast Flap Necrosis by Spatial Frequency Domain Imaging

2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

The current surgical procedure for breast diseases places an emphasis on the conservation of breast skin in order to provide more optimal reconstruction.

The purpose of this study is to use portable, non-contact optical imaging device developed at the Beckman Laser Institute called Spatial Frequency Domain Imaging to detect the changes in a skin during reconstructive surgery procedure and healing process.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

The researchers can use Spatial Frequency Domain Imaging instrument to measure the concentration of blood flow in the skin tissue and can determine of the changes that observed in the properties of the mastectomy flap that may be delay in healing process.

The imaging device can determine the change from baseline measurement to the development of skin necrosis, wound infection, or implant extrusion.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92697
        • UCIMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Study Population will be recruited from UCI Anesthetic and Plastic Surgery Institute clinics, seen by the Plastic Surgery Service. Subjects requiring breast reconstructive surgery using either implant based or autologous reconstruction will be identified.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult male and female 18 years and older scheduled for breast reconstructive surgery.

Exclusion Criteria:

  • Minor and pregnant women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
skin flap healing
時間枠：up to 6 months
up to 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

Beckman Laser Institute University of California Irvine

捜査官

  • 主任研究者：Gregory Evans, MD、UCIMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20141229

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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