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Predicting Breast Flap Necrosis by Spatial Frequency Domain Imaging

2022年10月28日更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

The current surgical procedure for breast diseases places an emphasis on the conservation of breast skin in order to provide more optimal reconstruction.

The purpose of this study is to use portable, non-contact optical imaging device developed at the Beckman Laser Institute called Spatial Frequency Domain Imaging to detect the changes in a skin during reconstructive surgery procedure and healing process.

研究概览

地位

撤销

条件

Disorders of Skin Grafts and Flaps

干预/治疗

设备：Spatial Frequency Domain Imaging

详细说明

The researchers can use Spatial Frequency Domain Imaging instrument to measure the concentration of blood flow in the skin tissue and can determine of the changes that observed in the properties of the mastectomy flap that may be delay in healing process.

The imaging device can determine the change from baseline measurement to the development of skin necrosis, wound infection, or implant extrusion.

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Orange、California、美国、92697
    - UCIMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Study Population will be recruited from UCI Anesthetic and Plastic Surgery Institute clinics, seen by the Plastic Surgery Service. Subjects requiring breast reconstructive surgery using either implant based or autologous reconstruction will be identified.

描述

Inclusion Criteria:

Adult male and female 18 years and older scheduled for breast reconstructive surgery.

Exclusion Criteria:

Minor and pregnant women

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
skin flap healing 大体时间：up to 6 months	up to 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Irvine

合作者

Beckman Laser Institute University of California Irvine

调查人员

首席研究员：Gregory Evans, MD、UCIMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月21日

首先提交符合 QC 标准的