- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02273076
Predicting Breast Flap Necrosis by Spatial Frequency Domain Imaging
The current surgical procedure for breast diseases places an emphasis on the conservation of breast skin in order to provide more optimal reconstruction.
The purpose of this study is to use portable, non-contact optical imaging device developed at the Beckman Laser Institute called Spatial Frequency Domain Imaging to detect the changes in a skin during reconstructive surgery procedure and healing process.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The researchers can use Spatial Frequency Domain Imaging instrument to measure the concentration of blood flow in the skin tissue and can determine of the changes that observed in the properties of the mastectomy flap that may be delay in healing process.
The imaging device can determine the change from baseline measurement to the development of skin necrosis, wound infection, or implant extrusion.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92697
- UCIMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult male and female 18 years and older scheduled for breast reconstructive surgery.
Exclusion Criteria:
- Minor and pregnant women
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skin flap healing
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Evans, MD, UCIMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20141229
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spatial Frequency Domain Imaging
-
University of California, IrvineTilmelding efter invitationLungesygdomme | Kræft, lungeForenede Stater
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSystemisk sklerodermi | Diffus kutan sklerodermiForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageLungekræft | Lungesygdom | Planocellulær lungekræftForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuBasalcellekarcinom | Optisk kohærenstomografi