- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02273076
Predicting Breast Flap Necrosis by Spatial Frequency Domain Imaging
The current surgical procedure for breast diseases places an emphasis on the conservation of breast skin in order to provide more optimal reconstruction.
The purpose of this study is to use portable, non-contact optical imaging device developed at the Beckman Laser Institute called Spatial Frequency Domain Imaging to detect the changes in a skin during reconstructive surgery procedure and healing process.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The researchers can use Spatial Frequency Domain Imaging instrument to measure the concentration of blood flow in the skin tissue and can determine of the changes that observed in the properties of the mastectomy flap that may be delay in healing process.
The imaging device can determine the change from baseline measurement to the development of skin necrosis, wound infection, or implant extrusion.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92697
- UCIMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult male and female 18 years and older scheduled for breast reconstructive surgery.
Exclusion Criteria:
- Minor and pregnant women
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skin flap healing
Časové okno: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Evans, MD, UCIMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20141229
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spatial Frequency Domain Imaging
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.DokončenoDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončeno