Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predicting Breast Flap Necrosis by Spatial Frequency Domain Imaging

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

The current surgical procedure for breast diseases places an emphasis on the conservation of breast skin in order to provide more optimal reconstruction.

The purpose of this study is to use portable, non-contact optical imaging device developed at the Beckman Laser Institute called Spatial Frequency Domain Imaging to detect the changes in a skin during reconstructive surgery procedure and healing process.

Přehled studie

Detailní popis

The researchers can use Spatial Frequency Domain Imaging instrument to measure the concentration of blood flow in the skin tissue and can determine of the changes that observed in the properties of the mastectomy flap that may be delay in healing process.

The imaging device can determine the change from baseline measurement to the development of skin necrosis, wound infection, or implant extrusion.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92697
        • UCIMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Study Population will be recruited from UCI Anesthetic and Plastic Surgery Institute clinics, seen by the Plastic Surgery Service. Subjects requiring breast reconstructive surgery using either implant based or autologous reconstruction will be identified.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult male and female 18 years and older scheduled for breast reconstructive surgery.

Exclusion Criteria:

  • Minor and pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skin flap healing
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Evans, MD, UCIMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20141229

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spatial Frequency Domain Imaging

Předplatit