Blood Volume Assessment of Hepatocellular and Metastatic Carcinomas in the Liver
2020年10月5日 更新者：Rush University Medical Center
This project investigates the feasibility of assessing the relative blood volume of carcinomas in patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) and liver metastases from pancreatic or colorectal cancer compared to normal liver from DynaCT acquisitions on an interventional platform.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
This project will enroll patients with non-diffuse liver disease who are candidates for chemo or radioembolization to treat or manage the disease during an image guided intervention.
Subjects will undergo a CT perfusion study of the liver prior to the radioembolizaiton mapping procedure or prior to the chemoembolization treatment.
During the radioembolization mapping or chemoembolization procedure, 2 DynaCT acquisitions on the interventional C-arm will be acquired (the second during an injection of an iodinated contrast material) and will be processed using Siemens' PBV software to generate blood volume maps.
The diagnostic accuracy of the two approaches to assess the vascularity of the tumors will be assessed.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients diagnosed with non-diffuse hepatocellular carcinoma or metastatic liver disease
説明
Inclusion Criteria:
- HCC or metastatic liver disease
- Candidate for radioembolization or chemoembolization
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Iodine allergy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic accuracy of PBV maps
時間枠：1 year
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The accuracy of the DynaCT BV protocol as an indicator of healthy vs. liver tumor compared to the body CT perfusion study will evaluated using a receiver operating characteristic curve.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Relationship between blood volume values and patient treatment response
時間枠：1,4,7,13,19 months
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The relationship between the BV values obtained by both methods and treatment response (as measured by RECIST values) will be evaluated by a logistic regression model
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1,4,7,13,19 months
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PBV blood volume value accuracy
時間枠：1 year
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A Spearman's correlation coefficient will be used to test the rank-based correlation of the BV values in tumor from the DynaCT BV acquisition to the body CT perfusion values.
Furthermore, a paired t-test will be used to test for differences in BV using the two approaches.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Supanich, PH.D.、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14030305
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