Blood Volume Assessment of Hepatocellular and Metastatic Carcinomas in the Liver
5 października 2020 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
This project investigates the feasibility of assessing the relative blood volume of carcinomas in patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) and liver metastases from pancreatic or colorectal cancer compared to normal liver from DynaCT acquisitions on an interventional platform.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This project will enroll patients with non-diffuse liver disease who are candidates for chemo or radioembolization to treat or manage the disease during an image guided intervention.
Subjects will undergo a CT perfusion study of the liver prior to the radioembolizaiton mapping procedure or prior to the chemoembolization treatment.
During the radioembolization mapping or chemoembolization procedure, 2 DynaCT acquisitions on the interventional C-arm will be acquired (the second during an injection of an iodinated contrast material) and will be processed using Siemens' PBV software to generate blood volume maps.
The diagnostic accuracy of the two approaches to assess the vascularity of the tumors will be assessed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients diagnosed with non-diffuse hepatocellular carcinoma or metastatic liver disease
Opis
Inclusion Criteria:
- HCC or metastatic liver disease
- Candidate for radioembolization or chemoembolization
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Iodine allergy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of PBV maps
Ramy czasowe: 1 year
|
The accuracy of the DynaCT BV protocol as an indicator of healthy vs. liver tumor compared to the body CT perfusion study will evaluated using a receiver operating characteristic curve.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relationship between blood volume values and patient treatment response
Ramy czasowe: 1,4,7,13,19 months
|
The relationship between the BV values obtained by both methods and treatment response (as measured by RECIST values) will be evaluated by a logistic regression model
|
1,4,7,13,19 months
|
|
PBV blood volume value accuracy
Ramy czasowe: 1 year
|
A Spearman's correlation coefficient will be used to test the rank-based correlation of the BV values in tumor from the DynaCT BV acquisition to the body CT perfusion values.
Furthermore, a paired t-test will be used to test for differences in BV using the two approaches.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Supanich, PH.D., Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14030305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .