Blood Volume Assessment of Hepatocellular and Metastatic Carcinomas in the Liver
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rush University Medical Center
This project investigates the feasibility of assessing the relative blood volume of carcinomas in patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) and liver metastases from pancreatic or colorectal cancer compared to normal liver from DynaCT acquisitions on an interventional platform.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This project will enroll patients with non-diffuse liver disease who are candidates for chemo or radioembolization to treat or manage the disease during an image guided intervention.
Subjects will undergo a CT perfusion study of the liver prior to the radioembolizaiton mapping procedure or prior to the chemoembolization treatment.
During the radioembolization mapping or chemoembolization procedure, 2 DynaCT acquisitions on the interventional C-arm will be acquired (the second during an injection of an iodinated contrast material) and will be processed using Siemens' PBV software to generate blood volume maps.
The diagnostic accuracy of the two approaches to assess the vascularity of the tumors will be assessed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients diagnosed with non-diffuse hepatocellular carcinoma or metastatic liver disease
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HCC or metastatic liver disease
- Candidate for radioembolization or chemoembolization
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Iodine allergy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of PBV maps
Aikaikkuna: 1 year
|
The accuracy of the DynaCT BV protocol as an indicator of healthy vs. liver tumor compared to the body CT perfusion study will evaluated using a receiver operating characteristic curve.
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relationship between blood volume values and patient treatment response
Aikaikkuna: 1,4,7,13,19 months
|
The relationship between the BV values obtained by both methods and treatment response (as measured by RECIST values) will be evaluated by a logistic regression model
|
1,4,7,13,19 months
|
|
PBV blood volume value accuracy
Aikaikkuna: 1 year
|
A Spearman's correlation coefficient will be used to test the rank-based correlation of the BV values in tumor from the DynaCT BV acquisition to the body CT perfusion values.
Furthermore, a paired t-test will be used to test for differences in BV using the two approaches.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Supanich, PH.D., Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14030305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .