Blood Volume Assessment of Hepatocellular and Metastatic Carcinomas in the Liver
2020年10月5日 更新者:Rush University Medical Center
This project investigates the feasibility of assessing the relative blood volume of carcinomas in patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) and liver metastases from pancreatic or colorectal cancer compared to normal liver from DynaCT acquisitions on an interventional platform.
研究概览
地位
完全的
详细说明
This project will enroll patients with non-diffuse liver disease who are candidates for chemo or radioembolization to treat or manage the disease during an image guided intervention.
Subjects will undergo a CT perfusion study of the liver prior to the radioembolizaiton mapping procedure or prior to the chemoembolization treatment.
During the radioembolization mapping or chemoembolization procedure, 2 DynaCT acquisitions on the interventional C-arm will be acquired (the second during an injection of an iodinated contrast material) and will be processed using Siemens' PBV software to generate blood volume maps.
The diagnostic accuracy of the two approaches to assess the vascularity of the tumors will be assessed.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients diagnosed with non-diffuse hepatocellular carcinoma or metastatic liver disease
描述
Inclusion Criteria:
- HCC or metastatic liver disease
- Candidate for radioembolization or chemoembolization
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Iodine allergy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of PBV maps
大体时间:1 year
|
The accuracy of the DynaCT BV protocol as an indicator of healthy vs. liver tumor compared to the body CT perfusion study will evaluated using a receiver operating characteristic curve.
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Relationship between blood volume values and patient treatment response
大体时间:1,4,7,13,19 months
|
The relationship between the BV values obtained by both methods and treatment response (as measured by RECIST values) will be evaluated by a logistic regression model
|
1,4,7,13,19 months
|
|
PBV blood volume value accuracy
大体时间:1 year
|
A Spearman's correlation coefficient will be used to test the rank-based correlation of the BV values in tumor from the DynaCT BV acquisition to the body CT perfusion values.
Furthermore, a paired t-test will be used to test for differences in BV using the two approaches.
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mark Supanich, PH.D.、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月7日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.