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Blood Volume Assessment of Hepatocellular and Metastatic Carcinomas in the Liver

2020年10月5日 更新者:Rush University Medical Center
This project investigates the feasibility of assessing the relative blood volume of carcinomas in patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) and liver metastases from pancreatic or colorectal cancer compared to normal liver from DynaCT acquisitions on an interventional platform.

研究概览

详细说明

This project will enroll patients with non-diffuse liver disease who are candidates for chemo or radioembolization to treat or manage the disease during an image guided intervention. Subjects will undergo a CT perfusion study of the liver prior to the radioembolizaiton mapping procedure or prior to the chemoembolization treatment. During the radioembolization mapping or chemoembolization procedure, 2 DynaCT acquisitions on the interventional C-arm will be acquired (the second during an injection of an iodinated contrast material) and will be processed using Siemens' PBV software to generate blood volume maps. The diagnostic accuracy of the two approaches to assess the vascularity of the tumors will be assessed.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients diagnosed with non-diffuse hepatocellular carcinoma or metastatic liver disease

描述

Inclusion Criteria:

  • HCC or metastatic liver disease
  • Candidate for radioembolization or chemoembolization

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Iodine allergy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Diagnostic accuracy of PBV maps
大体时间:1 year
The accuracy of the DynaCT BV protocol as an indicator of healthy vs. liver tumor compared to the body CT perfusion study will evaluated using a receiver operating characteristic curve.
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Relationship between blood volume values and patient treatment response
大体时间:1,4,7,13,19 months
The relationship between the BV values obtained by both methods and treatment response (as measured by RECIST values) will be evaluated by a logistic regression model
1,4,7,13,19 months
PBV blood volume value accuracy
大体时间:1 year
A Spearman's correlation coefficient will be used to test the rank-based correlation of the BV values in tumor from the DynaCT BV acquisition to the body CT perfusion values. Furthermore, a paired t-test will be used to test for differences in BV using the two approaches.
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Supanich, PH.D.、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月7日

首次发布 (估计)

2014年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14030305

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