レーバー遺伝性視神経症 [LHON] の単一患者への EPI-743 の緊急投与
2014年11月24日 更新者：Edison Pharmaceuticals Inc
EPI743 で LHON 被験者を治療するための拡張アクセスプロトコル
調査の概要
詳細な説明
LHONの被験者へのEPI-743の緊急使用投与。
このプロトコルは、もともと単一の被験者を治療するために開発されましたが、単一の施設で複数の被験者を治療するために拡張されました.
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Doheny Eye Institute / UCLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片眼の部位が活発に失われている LHON 患者の緊急治療
除外基準:
- EPI-743またはゴマ油に対するアレルギー
- -出血または異常なPT / PTTの病歴
- LFTが通常の2倍を超える肝不全
- 透析を必要とする腎不全
- 脂肪吸収不良症候群
- その他の先天性代謝異常
- 乳酸アシドーシスをもたらす心不全に続発する重度の末端臓器低灌流症候群
- HCTが25未満の貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2014年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月24日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。