레버씨 유전성 시신경병증 환자 1명에 대한 EPI-743의 응급투여[LHON]
2014년 11월 24일 업데이트: Edison Pharmaceuticals Inc
EPI743으로 LHON 피험자를 치료하기 위한 확장 액세스 프로토콜
연구 개요
상세 설명
LHON이 있는 피험자에게 EPI-743의 긴급 사용 투여.
이 프로토콜은 원래 단일 대상을 치료하기 위해 개발되었지만 단일 기관에서 여러 대상을 치료하도록 확장되었습니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Doheny Eye Institute / UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 눈의 위치를 적극적으로 상실하고 있는 LHON 피험자를 위한 응급 치료
제외 기준:
- EPI-743 또는 참기름에 대한 알레르기
- 출혈 또는 비정상적인 PT/PTT의 임상 병력
- LFT가 정상의 2배 이상인 간부전
- 투석이 필요한 신부전
- 지방 흡수 장애 증후군
- 기타 동시에 발생하는 선천성 대사 장애
- 유산산증을 초래하는 심부전에 이차적인 중증 말단 기관 저관류 증후군
- HCT가 25 미만인 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .