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Evaluation of Quality of Care - Haemodialysis Public-Private-Partnership, Hospital Authority (QoC HDPPP)

2017年9月5日 更新者:Professor Cindy L.K. Lam、The University of Hong Kong

Evaluation of Quality of Care - Haemodialysis Public-Private-Partnership, Hospital Authority (HA)

Patients with end-stage renal failure (ESRF) have lost the function to excrete urea and maintain electrolyte balance, which is lethal unless they are given renal replacement therapy (Gibney, Hoste et al. 2008). As one of the initiatives of service improvement, the HA has introduced the haemodialysis public-private partnership (HD PPP) programme to shorten the waiting time for patients with ESRF needing HD treatment. HD PPP programme is a new service provision model that purchases healthcare services from non-Government healthcare organizations. The evaluation on the quality of care (QOC) is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Department of Family Medicine and Primary Care of the University of Hong Kong has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.

The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the HD PPP programme is achieved. Each HD PPP participating hospitals and centers will be invited to complete a structure evaluation questionnaire. Sixty patients who have agreed to join HD PPP and 60 control patients who have refused to take part in HD PPP will be included. The participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme on quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition. Data on the process of care and clinical outcomes of care will be retrieved from the HA medical records.

Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who have received the planned process of care and adequate haemodialysis (HD) measured by the Kt/V

Data Analysis: Descriptive statistics on proportions meeting the QOC criteria will be calculated. The outcomes of HD PPP subjects will be compared at 6, 12, 24, 36 and 48 months by paired sample t-test. The outcomes between HD PPP subjects and control group will be compared by independent sample t-test or Chi-square test.

Results: The QOC of the HD PPP programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified.

Conclusion: The results of this study will provide empirical evidence on whether the HD PPP can achieve equivalent QOC as the usual HA care in order to guide service planning and policy decision making for patients with ESRF.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong Island、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Sixty patients currently being followed up at the HA on HD, PD, or are new ESRF cases will be recruited. Both PD and new ESRF cases must fulfill certain inclusion criterion to take part in the study. The PD patients will be enrolled into the HD PPP if they have poor ultrafiltration, inadequate dialysis, or with frequent bacterial/fungal peritonitis that failed to put back on PD; whereas new ESRF patients will be enrolled if they have previously had multiple/extensive abdominal surgeries or have any abdominal pathology that makes PD not feasible. Patients who do not have a good vascular access, are not hemodynamically stable for HD, are not mentally sound, ambulatory and independent, are unable to understand and communicate in Chinese language, or refuse to give consent will be excluded from the HD PPP programme.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients currently being followed up at the HA on haemodialysis, peritoneal dialysis, or are new ESRF cases will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not have a good vascular access, are not hemodynamically stable for HD, are not mentally sound, ambulatory and independent, are unable to understand and communicate in Chinese language, or refuse to give consent will be excluded from the HD PPP programme.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
End-stage renal failure (ESRF)
end-stage renal failure (ESRF)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The proportion of centers that have satisfied each of the set structure criteria.
時間枠:Five years
Interim analysis will evaluate in October, 2010; October, 2011; October, 2012; October, 2013; October, 2014
Five years
The proportion of patients who have complied with the HD PPP process of care.
時間枠:Five years
Interim analysis will evaluate in June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
Five years
The proportion of patients who have adequate HD measured by the Kt/V.
時間枠:Five years
Interim analysis will evaluate in June, 2011; December, 2011, December, 2012; December, 2013; December, 2014
Five years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical outcomes include decompensation episodes, pre-dialysis serum calcium level, blood pressure (BP), LDL-C, patient mortality and adverse clinical events.
時間枠:Five years
Baseline, 6, 12, 24, 36, 48 months after enrolment
Five years
Patient reported outcomes (PRO) are measured by the change in Short Form -12v2 scores, the Patient ennoblement index and Global Rating of Change Scale scores
時間枠:Five years
Baseline and 6-month/12-month/24-month/36-month after the first administration of questionnaire.
Five years
Service utilization outcomes are measured by General Out-patient Clinics consultation, renal Specialist Out-patient Clinics consultation, A&E attendance rates and hospitalization rate in the past 12 months.
時間枠:Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Cindy L.K. Lam, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • 主任研究者:Julie Chen, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月5日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HKCTR-1188

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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