Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Quality of Care - Haemodialysis Public-Private-Partnership, Hospital Authority (QoC HDPPP)

5. září 2017 aktualizováno: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Evaluation of Quality of Care - Haemodialysis Public-Private-Partnership, Hospital Authority (HA)

Patients with end-stage renal failure (ESRF) have lost the function to excrete urea and maintain electrolyte balance, which is lethal unless they are given renal replacement therapy (Gibney, Hoste et al. 2008). As one of the initiatives of service improvement, the HA has introduced the haemodialysis public-private partnership (HD PPP) programme to shorten the waiting time for patients with ESRF needing HD treatment. HD PPP programme is a new service provision model that purchases healthcare services from non-Government healthcare organizations. The evaluation on the quality of care (QOC) is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Department of Family Medicine and Primary Care of the University of Hong Kong has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.

The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the HD PPP programme is achieved. Each HD PPP participating hospitals and centers will be invited to complete a structure evaluation questionnaire. Sixty patients who have agreed to join HD PPP and 60 control patients who have refused to take part in HD PPP will be included. The participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme on quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition. Data on the process of care and clinical outcomes of care will be retrieved from the HA medical records.

Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who have received the planned process of care and adequate haemodialysis (HD) measured by the Kt/V

Data Analysis: Descriptive statistics on proportions meeting the QOC criteria will be calculated. The outcomes of HD PPP subjects will be compared at 6, 12, 24, 36 and 48 months by paired sample t-test. The outcomes between HD PPP subjects and control group will be compared by independent sample t-test or Chi-square test.

Results: The QOC of the HD PPP programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified.

Conclusion: The results of this study will provide empirical evidence on whether the HD PPP can achieve equivalent QOC as the usual HA care in order to guide service planning and policy decision making for patients with ESRF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong Island, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sixty patients currently being followed up at the HA on HD, PD, or are new ESRF cases will be recruited. Both PD and new ESRF cases must fulfill certain inclusion criterion to take part in the study. The PD patients will be enrolled into the HD PPP if they have poor ultrafiltration, inadequate dialysis, or with frequent bacterial/fungal peritonitis that failed to put back on PD; whereas new ESRF patients will be enrolled if they have previously had multiple/extensive abdominal surgeries or have any abdominal pathology that makes PD not feasible. Patients who do not have a good vascular access, are not hemodynamically stable for HD, are not mentally sound, ambulatory and independent, are unable to understand and communicate in Chinese language, or refuse to give consent will be excluded from the HD PPP programme.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients currently being followed up at the HA on haemodialysis, peritoneal dialysis, or are new ESRF cases will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not have a good vascular access, are not hemodynamically stable for HD, are not mentally sound, ambulatory and independent, are unable to understand and communicate in Chinese language, or refuse to give consent will be excluded from the HD PPP programme.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
End-stage renal failure (ESRF)
end-stage renal failure (ESRF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The proportion of centers that have satisfied each of the set structure criteria.
Časové okno: Five years
Interim analysis will evaluate in October, 2010; October, 2011; October, 2012; October, 2013; October, 2014
Five years
The proportion of patients who have complied with the HD PPP process of care.
Časové okno: Five years
Interim analysis will evaluate in June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
Five years
The proportion of patients who have adequate HD measured by the Kt/V.
Časové okno: Five years
Interim analysis will evaluate in June, 2011; December, 2011, December, 2012; December, 2013; December, 2014
Five years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical outcomes include decompensation episodes, pre-dialysis serum calcium level, blood pressure (BP), LDL-C, patient mortality and adverse clinical events.
Časové okno: Five years
Baseline, 6, 12, 24, 36, 48 months after enrolment
Five years
Patient reported outcomes (PRO) are measured by the change in Short Form -12v2 scores, the Patient ennoblement index and Global Rating of Change Scale scores
Časové okno: Five years
Baseline and 6-month/12-month/24-month/36-month after the first administration of questionnaire.
Five years
Service utilization outcomes are measured by General Out-patient Clinics consultation, renal Specialist Out-patient Clinics consultation, A&E attendance rates and hospitalization rate in the past 12 months.
Časové okno: Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Hospital Authority, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Chen, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKCTR-1188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na End-stage Renal Failure (ESRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit