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Evaluation of Quality of Care - Haemodialysis Public-Private-Partnership, Hospital Authority (QoC HDPPP)

5. September 2017 aktualisiert von: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Evaluation of Quality of Care - Haemodialysis Public-Private-Partnership, Hospital Authority (HA)

Patients with end-stage renal failure (ESRF) have lost the function to excrete urea and maintain electrolyte balance, which is lethal unless they are given renal replacement therapy (Gibney, Hoste et al. 2008). As one of the initiatives of service improvement, the HA has introduced the haemodialysis public-private partnership (HD PPP) programme to shorten the waiting time for patients with ESRF needing HD treatment. HD PPP programme is a new service provision model that purchases healthcare services from non-Government healthcare organizations. The evaluation on the quality of care (QOC) is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Department of Family Medicine and Primary Care of the University of Hong Kong has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.

The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the HD PPP programme is achieved. Each HD PPP participating hospitals and centers will be invited to complete a structure evaluation questionnaire. Sixty patients who have agreed to join HD PPP and 60 control patients who have refused to take part in HD PPP will be included. The participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme on quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition. Data on the process of care and clinical outcomes of care will be retrieved from the HA medical records.

Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who have received the planned process of care and adequate haemodialysis (HD) measured by the Kt/V

Data Analysis: Descriptive statistics on proportions meeting the QOC criteria will be calculated. The outcomes of HD PPP subjects will be compared at 6, 12, 24, 36 and 48 months by paired sample t-test. The outcomes between HD PPP subjects and control group will be compared by independent sample t-test or Chi-square test.

Results: The QOC of the HD PPP programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified.

Conclusion: The results of this study will provide empirical evidence on whether the HD PPP can achieve equivalent QOC as the usual HA care in order to guide service planning and policy decision making for patients with ESRF.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong Island, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sixty patients currently being followed up at the HA on HD, PD, or are new ESRF cases will be recruited. Both PD and new ESRF cases must fulfill certain inclusion criterion to take part in the study. The PD patients will be enrolled into the HD PPP if they have poor ultrafiltration, inadequate dialysis, or with frequent bacterial/fungal peritonitis that failed to put back on PD; whereas new ESRF patients will be enrolled if they have previously had multiple/extensive abdominal surgeries or have any abdominal pathology that makes PD not feasible. Patients who do not have a good vascular access, are not hemodynamically stable for HD, are not mentally sound, ambulatory and independent, are unable to understand and communicate in Chinese language, or refuse to give consent will be excluded from the HD PPP programme.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients currently being followed up at the HA on haemodialysis, peritoneal dialysis, or are new ESRF cases will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not have a good vascular access, are not hemodynamically stable for HD, are not mentally sound, ambulatory and independent, are unable to understand and communicate in Chinese language, or refuse to give consent will be excluded from the HD PPP programme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
End-stage renal failure (ESRF)
end-stage renal failure (ESRF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The proportion of centers that have satisfied each of the set structure criteria.
Zeitfenster: Five years
Interim analysis will evaluate in October, 2010; October, 2011; October, 2012; October, 2013; October, 2014
Five years
The proportion of patients who have complied with the HD PPP process of care.
Zeitfenster: Five years
Interim analysis will evaluate in June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
Five years
The proportion of patients who have adequate HD measured by the Kt/V.
Zeitfenster: Five years
Interim analysis will evaluate in June, 2011; December, 2011, December, 2012; December, 2013; December, 2014
Five years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical outcomes include decompensation episodes, pre-dialysis serum calcium level, blood pressure (BP), LDL-C, patient mortality and adverse clinical events.
Zeitfenster: Five years
Baseline, 6, 12, 24, 36, 48 months after enrolment
Five years
Patient reported outcomes (PRO) are measured by the change in Short Form -12v2 scores, the Patient ennoblement index and Global Rating of Change Scale scores
Zeitfenster: Five years
Baseline and 6-month/12-month/24-month/36-month after the first administration of questionnaire.
Five years
Service utilization outcomes are measured by General Out-patient Clinics consultation, renal Specialist Out-patient Clinics consultation, A&E attendance rates and hospitalization rate in the past 12 months.
Zeitfenster: Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Julie Chen, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKCTR-1188

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