Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS)
2016年6月8日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
An Innovative System for the Early Identification, Monitoring, Evaluation and Diagnosis of Diabetic Foot Ulcers
To evaluate a recently developed non-invasive infrared thermal camera called Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS) in a clinical setting by studying healthy volunteers.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
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Manchester、イギリス、M9 4BE
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Has no history of diabetes
- Has no previous history of foot ulceration
- Has no previous history of foot surgery
- Has palpable foot pulses on both feet (palpable posterior tibial artery pulse OR dorsalis pedis artery pulse OR both)
- Has no history of peripheral neuropathy
- Has no history of peripheral arterial disease
- Must be able to provide meaningful written informed consent for the study
Exclusion Criteria:
- Has active foot ulceration and infection
- Has foot deformity which in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
- Has any uncontrolled illness that, in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
- Has an implantable electronic device
- Is aged <18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Study in healthy volunteers
Skin foot temperature measurement by DFUPS device
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The DFUPS device is a two-camera instrument for capturing images of feet
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Detection of hot spots on a foot thermal map image
時間枠：9 months
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9 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。