Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS)
8. juni 2016 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust
An Innovative System for the Early Identification, Monitoring, Evaluation and Diagnosis of Diabetic Foot Ulcers
To evaluate a recently developed non-invasive infrared thermal camera called Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS) in a clinical setting by studying healthy volunteers.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M9 4BE
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Has no history of diabetes
- Has no previous history of foot ulceration
- Has no previous history of foot surgery
- Has palpable foot pulses on both feet (palpable posterior tibial artery pulse OR dorsalis pedis artery pulse OR both)
- Has no history of peripheral neuropathy
- Has no history of peripheral arterial disease
- Must be able to provide meaningful written informed consent for the study
Exclusion Criteria:
- Has active foot ulceration and infection
- Has foot deformity which in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
- Has any uncontrolled illness that, in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
- Has an implantable electronic device
- Is aged <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Study in healthy volunteers
Skin foot temperature measurement by DFUPS device
|
The DFUPS device is a two-camera instrument for capturing images of feet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detection of hot spots on a foot thermal map image
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2014
Først opslået (Skøn)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- version 2 (02/3/2015)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy