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Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS)

2016년 6월 8일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

An Innovative System for the Early Identification, Monitoring, Evaluation and Diagnosis of Diabetic Foot Ulcers

To evaluate a recently developed non-invasive infrared thermal camera called Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS) in a clinical setting by studying healthy volunteers.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Manchester, 영국, M9 4BE
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or older
  2. Has no history of diabetes
  3. Has no previous history of foot ulceration
  4. Has no previous history of foot surgery
  5. Has palpable foot pulses on both feet (palpable posterior tibial artery pulse OR dorsalis pedis artery pulse OR both)
  6. Has no history of peripheral neuropathy
  7. Has no history of peripheral arterial disease
  8. Must be able to provide meaningful written informed consent for the study

Exclusion Criteria:

  1. Has active foot ulceration and infection
  2. Has foot deformity which in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
  3. Has any uncontrolled illness that, in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
  4. Has an implantable electronic device
  5. Is aged <18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Study in healthy volunteers
Skin foot temperature measurement by DFUPS device
The DFUPS device is a two-camera instrument for capturing images of feet

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Detection of hot spots on a foot thermal map image
기간: 9 months
9 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DFUPS에 대한 임상 시험

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