Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS)

8. června 2016 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

An Innovative System for the Early Identification, Monitoring, Evaluation and Diagnosis of Diabetic Foot Ulcers

To evaluate a recently developed non-invasive infrared thermal camera called Diabetic Foot Ulcer Prevention System (DFUPS) in a clinical setting by studying healthy volunteers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Manchester, Spojené království, M9 4BE
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or older
  2. Has no history of diabetes
  3. Has no previous history of foot ulceration
  4. Has no previous history of foot surgery
  5. Has palpable foot pulses on both feet (palpable posterior tibial artery pulse OR dorsalis pedis artery pulse OR both)
  6. Has no history of peripheral neuropathy
  7. Has no history of peripheral arterial disease
  8. Must be able to provide meaningful written informed consent for the study

Exclusion Criteria:

  1. Has active foot ulceration and infection
  2. Has foot deformity which in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
  3. Has any uncontrolled illness that, in the opinion of the Investigator, would interfere with interpreting the results of the study
  4. Has an implantable electronic device
  5. Is aged <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Study in healthy volunteers
Skin foot temperature measurement by DFUPS device
Přístroj: DFUPS
The DFUPS device is a two-camera instrument for capturing images of feet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detection of hot spots on a foot thermal map image
Časové okno: 9 months
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom
Pennine Acute Hospitals NHS Trust
University of South Wales
Freeman Health System
National Physical Laboratory
Photometrix

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • version 2 (02/3/2015)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na DFUPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit