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Impact of the Paramedic Announced Consultation on the Use of Patient Care With Cancer and Treated With Chemotherapy (ANNONCEP)

2016年10月28日 更新者:Centre Francois Baclesse

The project aims primarily to measure the expected paramedic consultation announcement benefits for the patient, at different levels. It will measure improvements in the management of patients treated with chemotherapy. Indeed, paramedical consultation ad aims to provide a better understanding of the disease and treatment incurred, which should lead to the implementation of joint strategies between the healthcare team and the patient to prevent the effects of and treatment of the disease by the patient and caregivers.

This improvement is to promote the fair treatment by reducing patient anxiety and / or carers and involving them in the management of their disease. In this context, it is shown a profit of paramedical consultation for the patient, it will work, based on the recommendations of the Cancer Plan, strengthen the need to routinely offer paramedic Ad consultation.

This work should also help measure the impact of ad paramedical consultation on optimizing care consumption off-line therapy and to assess the associated costs.

For patients who received paramedic ad or not consultation, it will therefore be of particular compare intercurrent hospitalizations, commuting structure of care, the number of consultations with the doctor, the reports of cure, additional biological monitoring or other health care consumption.

With the participation of several centers in the fight against cancer, this study will provide valuable information on the practice of paramedical consultation ad in several tumor sites.

It will objectify the benefit provided by the Medical device announcement for both patients and the organization and use of care prerequisite to encourage better integration of this device in the course of patient care, the consultation paramedical ad remaining poorly understood by many health professionals.

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14076
        • Centre François Baclesse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing treatment with first-line IV chemotherapy

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age <75 years;
  • WHO ≤ 1;
  • Patients with cancer and candidate for chemotherapy treatment of first intention;
  • Solid or lymphoid malignant disease pathology for which chemotherapy is given intravenously;
  • Patient affiliated to a social security scheme;
  • Mastery of the French language;
  • Informed Consent and signed;
  • In the first cohort, patients will have received paramedical consultation announcement in the days preceding the first cycle of chemotherapy;
  • In the second cohort, patients have not received paramedical consultation announcement.

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty, under guardianship;
  • Any medical or psychological condition associated that could compromise the patient's ability to participate in the study;
  • Exclusive Oral Chemotherapy;
  • Exclusive Targeted therapy;
  • Targeted therapy to be introduced during chemotherapy;
  • Presence of cerebral localization;
  • Pain requiring analgesics bearing 3;
  • Patient in medical and social structure;
  • Inability to submit to medical monitoring test for geographical, social or psychological reasons;
  • Rare Cancers making matching difficult (sarcomas of soft tissue and internal organs, malignant neuroendocrine tumors sporadic and hereditary rare ...)
  • Inclusion in another clinical trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups; That paramedical consultation announcement is made in current practice.
No paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Care consumption
時間枠:Up to 18 weeks
Compare among patients candidates for chemotherapy treatment IV first line, the proportions of patients who need more care than anticipated during the first cycle of chemotherapy among patients who have had paramedical announcement of consultation and those who have not had.
Up to 18 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hospital costs
時間枠:Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the total hospital costs
Up to 18 weeks
Number of patients with adverse events
時間枠:Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the health care consumption and side effects of chemotherapy
Up to 18 weeks
Satisfaction measured by self-administered questionnaires
時間枠:Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups patient and physicians satisfaction
Up to 18 weeks
Anxiety and depression measured by HADS scale
時間枠:Inclusion
Compare baseline characteristics of the 2 groups (anxiety and depression)
Inclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:François GERNIER, health executive、Centre François Baclesse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月28日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANNONCEP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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