Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of the Paramedic Announced Consultation on the Use of Patient Care With Cancer and Treated With Chemotherapy (ANNONCEP)

28 октября 2016 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

The project aims primarily to measure the expected paramedic consultation announcement benefits for the patient, at different levels. It will measure improvements in the management of patients treated with chemotherapy. Indeed, paramedical consultation ad aims to provide a better understanding of the disease and treatment incurred, which should lead to the implementation of joint strategies between the healthcare team and the patient to prevent the effects of and treatment of the disease by the patient and caregivers.

This improvement is to promote the fair treatment by reducing patient anxiety and / or carers and involving them in the management of their disease. In this context, it is shown a profit of paramedical consultation for the patient, it will work, based on the recommendations of the Cancer Plan, strengthen the need to routinely offer paramedic Ad consultation.

This work should also help measure the impact of ad paramedical consultation on optimizing care consumption off-line therapy and to assess the associated costs.

For patients who received paramedic ad or not consultation, it will therefore be of particular compare intercurrent hospitalizations, commuting structure of care, the number of consultations with the doctor, the reports of cure, additional biological monitoring or other health care consumption.

With the participation of several centers in the fight against cancer, this study will provide valuable information on the practice of paramedical consultation ad in several tumor sites.

It will objectify the benefit provided by the Medical device announcement for both patients and the organization and use of care prerequisite to encourage better integration of this device in the course of patient care, the consultation paramedical ad remaining poorly understood by many health professionals.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing treatment with first-line IV chemotherapy

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age <75 years;
  • WHO ≤ 1;
  • Patients with cancer and candidate for chemotherapy treatment of first intention;
  • Solid or lymphoid malignant disease pathology for which chemotherapy is given intravenously;
  • Patient affiliated to a social security scheme;
  • Mastery of the French language;
  • Informed Consent and signed;
  • In the first cohort, patients will have received paramedical consultation announcement in the days preceding the first cycle of chemotherapy;
  • In the second cohort, patients have not received paramedical consultation announcement.

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty, under guardianship;
  • Any medical or psychological condition associated that could compromise the patient's ability to participate in the study;
  • Exclusive Oral Chemotherapy;
  • Exclusive Targeted therapy;
  • Targeted therapy to be introduced during chemotherapy;
  • Presence of cerebral localization;
  • Pain requiring analgesics bearing 3;
  • Patient in medical and social structure;
  • Inability to submit to medical monitoring test for geographical, social or psychological reasons;
  • Rare Cancers making matching difficult (sarcomas of soft tissue and internal organs, malignant neuroendocrine tumors sporadic and hereditary rare ...)
  • Inclusion in another clinical trial.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups; That paramedical consultation announcement is made in current practice.
No paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Care consumption
Временное ограничение: Up to 18 weeks
Compare among patients candidates for chemotherapy treatment IV first line, the proportions of patients who need more care than anticipated during the first cycle of chemotherapy among patients who have had paramedical announcement of consultation and those who have not had.
Up to 18 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospital costs
Временное ограничение: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the total hospital costs
Up to 18 weeks
Number of patients with adverse events
Временное ограничение: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the health care consumption and side effects of chemotherapy
Up to 18 weeks
Satisfaction measured by self-administered questionnaires
Временное ограничение: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups patient and physicians satisfaction
Up to 18 weeks
Anxiety and depression measured by HADS scale
Временное ограничение: Inclusion
Compare baseline characteristics of the 2 groups (anxiety and depression)
Inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: François GERNIER, health executive, Centre François Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ANNONCEP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться