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Impact of the Paramedic Announced Consultation on the Use of Patient Care With Cancer and Treated With Chemotherapy (ANNONCEP)

28 de outubro de 2016 atualizado por: Centre Francois Baclesse

The project aims primarily to measure the expected paramedic consultation announcement benefits for the patient, at different levels. It will measure improvements in the management of patients treated with chemotherapy. Indeed, paramedical consultation ad aims to provide a better understanding of the disease and treatment incurred, which should lead to the implementation of joint strategies between the healthcare team and the patient to prevent the effects of and treatment of the disease by the patient and caregivers.

This improvement is to promote the fair treatment by reducing patient anxiety and / or carers and involving them in the management of their disease. In this context, it is shown a profit of paramedical consultation for the patient, it will work, based on the recommendations of the Cancer Plan, strengthen the need to routinely offer paramedic Ad consultation.

This work should also help measure the impact of ad paramedical consultation on optimizing care consumption off-line therapy and to assess the associated costs.

For patients who received paramedic ad or not consultation, it will therefore be of particular compare intercurrent hospitalizations, commuting structure of care, the number of consultations with the doctor, the reports of cure, additional biological monitoring or other health care consumption.

With the participation of several centers in the fight against cancer, this study will provide valuable information on the practice of paramedical consultation ad in several tumor sites.

It will objectify the benefit provided by the Medical device announcement for both patients and the organization and use of care prerequisite to encourage better integration of this device in the course of patient care, the consultation paramedical ad remaining poorly understood by many health professionals.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14076
        • Centre François Baclesse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients undergoing treatment with first-line IV chemotherapy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age <75 years;
  • WHO ≤ 1;
  • Patients with cancer and candidate for chemotherapy treatment of first intention;
  • Solid or lymphoid malignant disease pathology for which chemotherapy is given intravenously;
  • Patient affiliated to a social security scheme;
  • Mastery of the French language;
  • Informed Consent and signed;
  • In the first cohort, patients will have received paramedical consultation announcement in the days preceding the first cycle of chemotherapy;
  • In the second cohort, patients have not received paramedical consultation announcement.

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty, under guardianship;
  • Any medical or psychological condition associated that could compromise the patient's ability to participate in the study;
  • Exclusive Oral Chemotherapy;
  • Exclusive Targeted therapy;
  • Targeted therapy to be introduced during chemotherapy;
  • Presence of cerebral localization;
  • Pain requiring analgesics bearing 3;
  • Patient in medical and social structure;
  • Inability to submit to medical monitoring test for geographical, social or psychological reasons;
  • Rare Cancers making matching difficult (sarcomas of soft tissue and internal organs, malignant neuroendocrine tumors sporadic and hereditary rare ...)
  • Inclusion in another clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups; That paramedical consultation announcement is made in current practice.
No paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Care consumption
Prazo: Up to 18 weeks
Compare among patients candidates for chemotherapy treatment IV first line, the proportions of patients who need more care than anticipated during the first cycle of chemotherapy among patients who have had paramedical announcement of consultation and those who have not had.
Up to 18 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospital costs
Prazo: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the total hospital costs
Up to 18 weeks
Number of patients with adverse events
Prazo: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the health care consumption and side effects of chemotherapy
Up to 18 weeks
Satisfaction measured by self-administered questionnaires
Prazo: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups patient and physicians satisfaction
Up to 18 weeks
Anxiety and depression measured by HADS scale
Prazo: Inclusion
Compare baseline characteristics of the 2 groups (anxiety and depression)
Inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François GERNIER, health executive, Centre François Baclesse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANNONCEP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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