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Impact of the Paramedic Announced Consultation on the Use of Patient Care With Cancer and Treated With Chemotherapy (ANNONCEP)

28 octobre 2016 mis à jour par: Centre Francois Baclesse

The project aims primarily to measure the expected paramedic consultation announcement benefits for the patient, at different levels. It will measure improvements in the management of patients treated with chemotherapy. Indeed, paramedical consultation ad aims to provide a better understanding of the disease and treatment incurred, which should lead to the implementation of joint strategies between the healthcare team and the patient to prevent the effects of and treatment of the disease by the patient and caregivers.

This improvement is to promote the fair treatment by reducing patient anxiety and / or carers and involving them in the management of their disease. In this context, it is shown a profit of paramedical consultation for the patient, it will work, based on the recommendations of the Cancer Plan, strengthen the need to routinely offer paramedic Ad consultation.

This work should also help measure the impact of ad paramedical consultation on optimizing care consumption off-line therapy and to assess the associated costs.

For patients who received paramedic ad or not consultation, it will therefore be of particular compare intercurrent hospitalizations, commuting structure of care, the number of consultations with the doctor, the reports of cure, additional biological monitoring or other health care consumption.

With the participation of several centers in the fight against cancer, this study will provide valuable information on the practice of paramedical consultation ad in several tumor sites.

It will objectify the benefit provided by the Medical device announcement for both patients and the organization and use of care prerequisite to encourage better integration of this device in the course of patient care, the consultation paramedical ad remaining poorly understood by many health professionals.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14076
        • Centre François Baclesse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients undergoing treatment with first-line IV chemotherapy

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age <75 years;
  • WHO ≤ 1;
  • Patients with cancer and candidate for chemotherapy treatment of first intention;
  • Solid or lymphoid malignant disease pathology for which chemotherapy is given intravenously;
  • Patient affiliated to a social security scheme;
  • Mastery of the French language;
  • Informed Consent and signed;
  • In the first cohort, patients will have received paramedical consultation announcement in the days preceding the first cycle of chemotherapy;
  • In the second cohort, patients have not received paramedical consultation announcement.

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty, under guardianship;
  • Any medical or psychological condition associated that could compromise the patient's ability to participate in the study;
  • Exclusive Oral Chemotherapy;
  • Exclusive Targeted therapy;
  • Targeted therapy to be introduced during chemotherapy;
  • Presence of cerebral localization;
  • Pain requiring analgesics bearing 3;
  • Patient in medical and social structure;
  • Inability to submit to medical monitoring test for geographical, social or psychological reasons;
  • Rare Cancers making matching difficult (sarcomas of soft tissue and internal organs, malignant neuroendocrine tumors sporadic and hereditary rare ...)
  • Inclusion in another clinical trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups; That paramedical consultation announcement is made in current practice.
No paramedical ad consultation
Monitoring will be the same in the 2 groups

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Care consumption
Délai: Up to 18 weeks
Compare among patients candidates for chemotherapy treatment IV first line, the proportions of patients who need more care than anticipated during the first cycle of chemotherapy among patients who have had paramedical announcement of consultation and those who have not had.
Up to 18 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospital costs
Délai: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the total hospital costs
Up to 18 weeks
Number of patients with adverse events
Délai: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups the health care consumption and side effects of chemotherapy
Up to 18 weeks
Satisfaction measured by self-administered questionnaires
Délai: Up to 18 weeks
Evaluate and compare between the 2 groups patient and physicians satisfaction
Up to 18 weeks
Anxiety and depression measured by HADS scale
Délai: Inclusion
Compare baseline characteristics of the 2 groups (anxiety and depression)
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François GERNIER, health executive, Centre François Baclesse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANNONCEP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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