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Exploring Relationships Among Balance Performance, Cognitive Dysfunction, Affective Dysregulation, and Community Integration in Veterans With Traumatic Brain Injury (TBI)

2015年2月18日 更新者:Dr. Azadeh M. Leland、Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
The overarching goal of the proposed study, named SYNERGY, is to explore relationships among balance performance, cognitive function, affective dysregulation, as they relate to the community re-integration in Veterans with TBI. The SYNERGY study findings can aid in the development of a better outcome models for the clinicians in facilitating effective community re-integration in Veterans with TBI

調査の概要

詳細な説明

Examine if there are associations among balance, cognitive and affective function during multitasking activities in Veterans with the diagnosis of TBI.

To determine if an association exists between balance performance and the degree of community re-integration in Veterans with TBI.

To determine which of the three systems, balance performance, cognitive dysfunction or affective dysregulation, is the strongest predictor of community re-integration in Veterans with TBI.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Veterans with the diagnosis of TBI

説明

Exclusion-inclusion criteria Inclusion Criteria: Enrolled participants will be Veterans with TBI between18 to55 years of age. We identified a wide age range in order to include Veterans from the Iraq and Afghanistan conflicts, as well as Veterans of the Vietnam War. This feature of the inclusion criteria is important since barriers to community re-integration may be affected by impaired balance, cognitive dysfunction, affective dysregulation, across the age spectrum. Consequently, the study findings will potentially benefit not only young Veterans, but also middle aged Veterans.

The Military Acute Concussion Evaluation (MACE): We will use MACE scores of 21/30 to ensure the participants have the cognitive ability to understand our study protocol, and therefore, participate voluntarily in the study. 62 Exclusion Criteria: We will use an exclusion criteria of 12/24 on the Dynamic gait index (DGI) to ensure that patients are ambulatory either with or without the use of assistive device to be able to measure dynamic balance accurately.16 Past Medical History: The following diagnoses will be cause for exclusion -- peripheral neuropathy, Parkinson syndromes, multiple sclerosis; bipolar, schizophrenia, seizure or psychiatric illnesses.

Medically stable patients: It is essential to minimize future medical adverse conditions and minimize the risk of drop out. Therefore, no patient shall be considered for enrollment if they do not meet inclusion/exclusion criteria or have not been recommended by the polytrauma staff at VA DCMC.

The result of VHA TBI Comprehensive Evaluation electronic template will be reviewed following IRB approved and HIPAA compliant data collection procedures. The TBI diagnosis will be obtained from patient's chart review of problem section and physician's notes.

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Exploring relationships among balance performance, cognitive dysfunction, affective dysregulation, and community integration in Veterans with Traumatic Brain Injury (TBI).
時間枠:1-2 year
1-2 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月18日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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