Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploring Relationships Among Balance Performance, Cognitive Dysfunction, Affective Dysregulation, and Community Integration in Veterans With Traumatic Brain Injury (TBI)

18. února 2015 aktualizováno: Dr. Azadeh M. Leland, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
The overarching goal of the proposed study, named SYNERGY, is to explore relationships among balance performance, cognitive function, affective dysregulation, as they relate to the community re-integration in Veterans with TBI. The SYNERGY study findings can aid in the development of a better outcome models for the clinicians in facilitating effective community re-integration in Veterans with TBI

Přehled studie

Detailní popis

Examine if there are associations among balance, cognitive and affective function during multitasking activities in Veterans with the diagnosis of TBI.

To determine if an association exists between balance performance and the degree of community re-integration in Veterans with TBI.

To determine which of the three systems, balance performance, cognitive dysfunction or affective dysregulation, is the strongest predictor of community re-integration in Veterans with TBI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Veterans with the diagnosis of TBI

Popis

Exclusion-inclusion criteria Inclusion Criteria: Enrolled participants will be Veterans with TBI between18 to55 years of age. We identified a wide age range in order to include Veterans from the Iraq and Afghanistan conflicts, as well as Veterans of the Vietnam War. This feature of the inclusion criteria is important since barriers to community re-integration may be affected by impaired balance, cognitive dysfunction, affective dysregulation, across the age spectrum. Consequently, the study findings will potentially benefit not only young Veterans, but also middle aged Veterans.

The Military Acute Concussion Evaluation (MACE): We will use MACE scores of 21/30 to ensure the participants have the cognitive ability to understand our study protocol, and therefore, participate voluntarily in the study. 62 Exclusion Criteria: We will use an exclusion criteria of 12/24 on the Dynamic gait index (DGI) to ensure that patients are ambulatory either with or without the use of assistive device to be able to measure dynamic balance accurately.16 Past Medical History: The following diagnoses will be cause for exclusion -- peripheral neuropathy, Parkinson syndromes, multiple sclerosis; bipolar, schizophrenia, seizure or psychiatric illnesses.

Medically stable patients: It is essential to minimize future medical adverse conditions and minimize the risk of drop out. Therefore, no patient shall be considered for enrollment if they do not meet inclusion/exclusion criteria or have not been recommended by the polytrauma staff at VA DCMC.

The result of VHA TBI Comprehensive Evaluation electronic template will be reviewed following IRB approved and HIPAA compliant data collection procedures. The TBI diagnosis will be obtained from patient's chart review of problem section and physician's notes.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exploring relationships among balance performance, cognitive dysfunction, affective dysregulation, and community integration in Veterans with Traumatic Brain Injury (TBI).
Časové okno: 1-2 year
1-2 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit