- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02366442
Exploring Relationships Among Balance Performance, Cognitive Dysfunction, Affective Dysregulation, and Community Integration in Veterans With Traumatic Brain Injury (TBI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Examine if there are associations among balance, cognitive and affective function during multitasking activities in Veterans with the diagnosis of TBI.
To determine if an association exists between balance performance and the degree of community re-integration in Veterans with TBI.
To determine which of the three systems, balance performance, cognitive dysfunction or affective dysregulation, is the strongest predictor of community re-integration in Veterans with TBI.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Exclusion-inclusion criteria Inclusion Criteria: Enrolled participants will be Veterans with TBI between18 to55 years of age. We identified a wide age range in order to include Veterans from the Iraq and Afghanistan conflicts, as well as Veterans of the Vietnam War. This feature of the inclusion criteria is important since barriers to community re-integration may be affected by impaired balance, cognitive dysfunction, affective dysregulation, across the age spectrum. Consequently, the study findings will potentially benefit not only young Veterans, but also middle aged Veterans.
The Military Acute Concussion Evaluation (MACE): We will use MACE scores of 21/30 to ensure the participants have the cognitive ability to understand our study protocol, and therefore, participate voluntarily in the study. 62 Exclusion Criteria: We will use an exclusion criteria of 12/24 on the Dynamic gait index (DGI) to ensure that patients are ambulatory either with or without the use of assistive device to be able to measure dynamic balance accurately.16 Past Medical History: The following diagnoses will be cause for exclusion -- peripheral neuropathy, Parkinson syndromes, multiple sclerosis; bipolar, schizophrenia, seizure or psychiatric illnesses.
Medically stable patients: It is essential to minimize future medical adverse conditions and minimize the risk of drop out. Therefore, no patient shall be considered for enrollment if they do not meet inclusion/exclusion criteria or have not been recommended by the polytrauma staff at VA DCMC.
The result of VHA TBI Comprehensive Evaluation electronic template will be reviewed following IRB approved and HIPAA compliant data collection procedures. The TBI diagnosis will be obtained from patient's chart review of problem section and physician's notes.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Exploring relationships among balance performance, cognitive dysfunction, affective dysregulation, and community integration in Veterans with Traumatic Brain Injury (TBI).
Zeitfenster: 1-2 year
|
1-2 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kognitionsstörungen
- Hirnverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- WashingtonVAMC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .