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Genetic Profiling of Liver Cancer in Patients Undergoing Liver Transplantation

2022年7月19日 更新者:Baylor Research Institute

Circulating MicroRNA Isoforms as Biomarkers in Hepatocellular Carcinoma and Associated Liver Transplantation

The purpose of this study is to determine whether genetic markers unique to liver cancer are present and to assess usefulness as a diagnostic tool.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common form of liver cancer and a growing trend worldwide. Decision-making regarding treatment for patients is limited by the lack of clinically actionable biomarkers. This is pronounced in the case for determining and monitoring liver transplant recipients. In an effort to improve diagnosis, the use of circulating serum-based microRNA isoforms (isomiRs) can serve as non-invasive, screening biomarkers in HCC patients pre- and post-transplantation of the liver.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Hepatocellular Carcinoma Clinic Pre-Liver Transplant Clinic

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of HCC who are on the wait list for liver transplantation
  • Patients with the diagnosis of HCC who have been admitted to hospital, scheduled to undergo liver transplantation within the following 24 hours.
  • Age Range: 18 to 75 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastatic HCC and patients with the diagnosis of HCC who are not on the wait list for liver transplantation.
  • Patients older than 75 years old and younger than 18 years old.
  • Patients who are unable to consent.
  • Pregnant patients.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Hepatocellular Carcinoma with Cirrhosis
Subjects with hepatocellular carcinoma and cirrhosis.
Cirrhosis without Hepatocellular Carcinoma
Subjects with only cirrhosis.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Using next-generation sequencing methods to detect isomiRs across different HCC cohorts at all stages undergoing liver transplantation.
時間枠:One year
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Kim, M.D.、Annette C. & Harold C. Simmons Transplant Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月17日

研究の完了 (実際)

2022年3月17日

試験登録日

最初に提出

2015年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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