- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02412579
Genetic Profiling of Liver Cancer in Patients Undergoing Liver Transplantation
19 juli 2022 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Circulating MicroRNA Isoforms as Biomarkers in Hepatocellular Carcinoma and Associated Liver Transplantation
The purpose of this study is to determine whether genetic markers unique to liver cancer are present and to assess usefulness as a diagnostic tool.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common form of liver cancer and a growing trend worldwide.
Decision-making regarding treatment for patients is limited by the lack of clinically actionable biomarkers.
This is pronounced in the case for determining and monitoring liver transplant recipients.
In an effort to improve diagnosis, the use of circulating serum-based microRNA isoforms (isomiRs) can serve as non-invasive, screening biomarkers in HCC patients pre- and post-transplantation of the liver.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hepatocellular Carcinoma Clinic Pre-Liver Transplant Clinic
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with the diagnosis of HCC who are on the wait list for liver transplantation
- Patients with the diagnosis of HCC who have been admitted to hospital, scheduled to undergo liver transplantation within the following 24 hours.
- Age Range: 18 to 75 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic HCC and patients with the diagnosis of HCC who are not on the wait list for liver transplantation.
- Patients older than 75 years old and younger than 18 years old.
- Patients who are unable to consent.
- Pregnant patients.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hepatocellular Carcinoma with Cirrhosis
Subjects with hepatocellular carcinoma and cirrhosis.
|
|
Cirrhosis without Hepatocellular Carcinoma
Subjects with only cirrhosis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Using next-generation sequencing methods to detect isomiRs across different HCC cohorts at all stages undergoing liver transplantation.
Tidsram: One year
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Kim, M.D., Annette C. & Harold C. Simmons Transplant Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 014-121
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
Kliniska prövningar på None - Standard of Care
-
Mayo ClinicAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkänd
-
Precise Dx, Inc.The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Cerus CorporationAvslutadTransfusionsrelaterad akut lungskadaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna