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Genetic Profiling of Liver Cancer in Patients Undergoing Liver Transplantation

19 de julho de 2022 atualizado por: Baylor Research Institute

Circulating MicroRNA Isoforms as Biomarkers in Hepatocellular Carcinoma and Associated Liver Transplantation

The purpose of this study is to determine whether genetic markers unique to liver cancer are present and to assess usefulness as a diagnostic tool.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common form of liver cancer and a growing trend worldwide. Decision-making regarding treatment for patients is limited by the lack of clinically actionable biomarkers. This is pronounced in the case for determining and monitoring liver transplant recipients. In an effort to improve diagnosis, the use of circulating serum-based microRNA isoforms (isomiRs) can serve as non-invasive, screening biomarkers in HCC patients pre- and post-transplantation of the liver.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hepatocellular Carcinoma Clinic Pre-Liver Transplant Clinic

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of HCC who are on the wait list for liver transplantation
  • Patients with the diagnosis of HCC who have been admitted to hospital, scheduled to undergo liver transplantation within the following 24 hours.
  • Age Range: 18 to 75 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastatic HCC and patients with the diagnosis of HCC who are not on the wait list for liver transplantation.
  • Patients older than 75 years old and younger than 18 years old.
  • Patients who are unable to consent.
  • Pregnant patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hepatocellular Carcinoma with Cirrhosis
Subjects with hepatocellular carcinoma and cirrhosis.
Outro: None - Standard of Care
Cirrhosis without Hepatocellular Carcinoma
Subjects with only cirrhosis.
Outro: None - Standard of Care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Using next-generation sequencing methods to detect isomiRs across different HCC cohorts at all stages undergoing liver transplantation.
Prazo: One year
One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kim, M.D., Annette C. & Harold C. Simmons Transplant Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 014-121

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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