- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02412579
Genetic Profiling of Liver Cancer in Patients Undergoing Liver Transplantation
19 de julio de 2022 actualizado por: Baylor Research Institute
Circulating MicroRNA Isoforms as Biomarkers in Hepatocellular Carcinoma and Associated Liver Transplantation
The purpose of this study is to determine whether genetic markers unique to liver cancer are present and to assess usefulness as a diagnostic tool.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common form of liver cancer and a growing trend worldwide.
Decision-making regarding treatment for patients is limited by the lack of clinically actionable biomarkers.
This is pronounced in the case for determining and monitoring liver transplant recipients.
In an effort to improve diagnosis, the use of circulating serum-based microRNA isoforms (isomiRs) can serve as non-invasive, screening biomarkers in HCC patients pre- and post-transplantation of the liver.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hepatocellular Carcinoma Clinic Pre-Liver Transplant Clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with the diagnosis of HCC who are on the wait list for liver transplantation
- Patients with the diagnosis of HCC who have been admitted to hospital, scheduled to undergo liver transplantation within the following 24 hours.
- Age Range: 18 to 75 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic HCC and patients with the diagnosis of HCC who are not on the wait list for liver transplantation.
- Patients older than 75 years old and younger than 18 years old.
- Patients who are unable to consent.
- Pregnant patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hepatocellular Carcinoma with Cirrhosis
Subjects with hepatocellular carcinoma and cirrhosis.
|
|
Cirrhosis without Hepatocellular Carcinoma
Subjects with only cirrhosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Using next-generation sequencing methods to detect isomiRs across different HCC cohorts at all stages undergoing liver transplantation.
Periodo de tiempo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kim, M.D., Annette C. & Harold C. Simmons Transplant Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 014-121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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