SImmetry 仙腸関節固定システムの CT フォローアップ
2016年9月12日 更新者：Zyga Technology, Inc.
この研究では、SImmetry 仙腸関節 (SI) 関節固定システム (SImmetry) を移植された被験者の長期追跡調査を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SIMmetry システムを埋め込まれた患者は、この研究のために募集されます。
説明
包含基準:
- 患者には、SIMmetry デバイスが埋め込まれている必要があります。
- -患者は喜んで研究手順を順守し、インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 患者は物理的に CT イメージングのために診療所に戻ることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SI関節癒合（SI関節癒合のCT証拠）
時間枠：12ヶ月
|
コアラボによって評価された SI 関節癒合の CT 証拠
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SI 関節痛 (SI 関節癒合の CT 証拠)
時間枠：24ヶ月
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コアラボによる評価
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lisa Ingham、Zyga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。