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Acompanhamento por TC do Sistema de Fusão da Articulação Sacroilíaca SImmetry

12 de setembro de 2016 atualizado por: Zyga Technology, Inc.
Este estudo avaliará o acompanhamento a longo prazo de indivíduos implantados com o Sistema de Fusão Articular SImmetry Sacroilíaca (SI) (SImmetry).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes implantados com o Sistema SImmetry serão recrutados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter um dispositivo SImmetry implantado.
  • O paciente está disposto a cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • O paciente é fisicamente incapaz de retornar à clínica para imagens de TC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fusão da articulação SI (evidência de TC de fusão da articulação SI)
Prazo: 12 meses
Evidência de TC de fusão da articulação SI avaliada por um laboratório central
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na articulação SI (evidência de TC de fusão da articulação SI)
Prazo: 24 meses
avaliado por um laboratório central
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zyga Technology, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lisa Ingham, Zyga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CL1097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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