CT-uppföljning av SImmetry Sacroiliac Joint Fusion System
12 september 2016 uppdaterad av: Zyga Technology, Inc.
Denna studie kommer att utvärdera långsiktig uppföljning av patienter implanterade med SImmetry Sacroiliac (SI) Joint Fusion System (SImmetry).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som implanterats med SImmetry System kommer att rekryteras för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha en SIMmetri-enhet implanterad.
- Patienten är villig att följa studieprocedurerna och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienten är fysiskt oförmögen att återvända till kliniken för datortomografi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SI Joint Fusion (CT-bevis för SI-ledfusion)
Tidsram: 12 månader
|
CT-bevis på SI-ledfusion utvärderad av ett kärnlaboratorium
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SI ledsmärta (CT-bevis på SI ledfusion)
Tidsram: 24 månader
|
utvärderas av ett kärnlaboratorium
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lisa Ingham, Zyga
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
24 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL1097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .