- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02425631
Badanie kontrolne tomografii komputerowej systemu łączenia stawu krzyżowo-biodrowego SIMmetry
12 września 2016 zaktualizowane przez: Zyga Technology, Inc.
W tym badaniu zostanie oceniona długoterminowa obserwacja pacjentów, którym wszczepiono system łączenia stawu krzyżowo-biodrowego (SImmetry) SImmetry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którym wszczepiono system SIMmetry, będą rekrutowani do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć wszczepione urządzenie SIMmetry.
- Pacjent jest skłonny zastosować się do procedur badania i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent fizycznie nie jest w stanie wrócić do kliniki w celu wykonania tomografii komputerowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SI Joint Fusion (dowód CT na zespolenie stawów SI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dowody CT na zespolenie stawu krzyżowo-biodrowego oceniane przez główne laboratorium
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból stawów SI (dowody CT na zespolenie stawów SI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez laboratorium rdzeniowe
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lisa Ingham, Zyga
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL1097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System fuzji stawu krzyżowo-biodrowego SIMmetry
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Zyga Technology, Inc.ZakończonyDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowegoStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
Susan HassenbeinWycofaneNabyte deformacje palcówStany Zjednoczone
-
Ideal Medical TechnologiesEmory UniversityZakończony
-
Ideal Medical TechnologiesEmory UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ZakończonyZwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Guz kręgosłupa | Deformacja kręgosłupa | Złamanie kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dyskuChiny
-
Medtronic Spinal and BiologicsZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyNeuropatia | Charcota; Choroba (etiologia)Stany Zjednoczone