Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome
Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention for an Acute Coronary Syndrome
調査の概要
詳細な説明
The use of thienopyridines in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) has dramatically decreased the rate of early stent thrombosis. Further the CURE trial demonstrated that long-term clopidogrel decreases the rate of major adverse cardiovascular events in acute coronary syndrome patients (ACS) . However clopidogrel has several limitations including a long delay of action which is a potential limitation in acute settings of coronary artery disease. Another major limitation of the drug is the wide inter individual variability in clopidogrel responsiveness related to various factors.
In addition recent studies suggested that platelet reactivity inhibition does also determine the bleeding risk.
The ticagrelor is a new blocker of the receiver P2Y12 which distinguishes itself from the clopidogrel by a superior biological efficiency. This biological property was translated in the study PLATO, having compared it with the clopidogrel in the ACS, by a reduction of the risk thrombotique. The ticagrelor is thus recommended in first intention in this indication. There seems be a variability of answer to the ticagrelor. Besides the ticagrelor infers a level of intense platelet inhibition which could explain on hemorrhagic risk which is associated with it.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines.
Exclusion criteria:
- New York Heart Association functional class III or IV
- Cardiac arrest
- Contra-indications to antiplatelet therapy
- Platelet count <100 G/l
- History of bleeding diathesis
- Concurrent severe illness with expected survival of < 1 year month
- Pregnant of childbearing woman
- Inability to provide an informed consent
- Contra indication to ticagrelor.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Acute coronary syndrome patient
Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines accepting blood samples measuring platelets reactivity
|
Biological samples will be done to determine platelet reactivity testing by VASP-index, will be obtained between 6 and 12 hours after receiving ticagrelor
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose of ticagrelor
時間枠:one year
|
Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose is associated with the occurrence of BARC bleedings ≥ 2 at one year post-PCI.
|
one year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Relationship between VASP index and MACE
時間枠:1 month
|
the rate of major cardiovascular events ( MACE )
|
1 month
|
Relationship between VASP index and MACE
時間枠:1 year
|
1 year
|
|
Relationship between VASP index and BARC
時間枠:1month
|
BARC: bleeding academic research complications
|
1month
|
Compliance to ticagrelor
時間枠:1 year
|
1 year
|
|
Evaluate Adenosine deaminase
時間枠:1 year
|
1 year
|
|
evaluate DDP IV activity
時間枠:1 year
|
1 year
|
|
Evaluate microparticules number and activity under ticagrelor
時間枠:1 year
|
1 year
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurent BONELLO, MD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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