Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome

6 апреля 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention for an Acute Coronary Syndrome

This study will try to determine if the measure of the platelet reactivity of the patients receiving from the ticagrelor continuation in an acute coronary syndrome handled by coronary angioplasty allows to predict the hemorrhagic risk.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The use of thienopyridines in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) has dramatically decreased the rate of early stent thrombosis. Further the CURE trial demonstrated that long-term clopidogrel decreases the rate of major adverse cardiovascular events in acute coronary syndrome patients (ACS) . However clopidogrel has several limitations including a long delay of action which is a potential limitation in acute settings of coronary artery disease. Another major limitation of the drug is the wide inter individual variability in clopidogrel responsiveness related to various factors.

In addition recent studies suggested that platelet reactivity inhibition does also determine the bleeding risk.

The ticagrelor is a new blocker of the receiver P2Y12 which distinguishes itself from the clopidogrel by a superior biological efficiency. This biological property was translated in the study PLATO, having compared it with the clopidogrel in the ACS, by a reduction of the risk thrombotique. The ticagrelor is thus recommended in first intention in this indication. There seems be a variability of answer to the ticagrelor. Besides the ticagrelor infers a level of intense platelet inhibition which could explain on hemorrhagic risk which is associated with it.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

640

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines.

Exclusion criteria:

  • New York Heart Association functional class III or IV
  • Cardiac arrest
  • Contra-indications to antiplatelet therapy
  • Platelet count <100 G/l
  • History of bleeding diathesis
  • Concurrent severe illness with expected survival of < 1 year month
  • Pregnant of childbearing woman
  • Inability to provide an informed consent
  • Contra indication to ticagrelor.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Acute coronary syndrome patient
Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines accepting blood samples measuring platelets reactivity
Другой: blood sample
Biological samples will be done to determine platelet reactivity testing by VASP-index, will be obtained between 6 and 12 hours after receiving ticagrelor

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose of ticagrelor
Временное ограничение: one year
Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose is associated with the occurrence of BARC bleedings ≥ 2 at one year post-PCI.
one year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Relationship between VASP index and MACE
Временное ограничение: 1 month
the rate of major cardiovascular events ( MACE )
1 month
Relationship between VASP index and MACE
Временное ограничение: 1 year
1 year
Relationship between VASP index and BARC
Временное ограничение: 1month
BARC: bleeding academic research complications
1month
Compliance to ticagrelor
Временное ограничение: 1 year
1 year
Evaluate Adenosine deaminase
Временное ограничение: 1 year
1 year
evaluate DDP IV activity
Временное ограничение: 1 year
1 year
Evaluate microparticules number and activity under ticagrelor
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Laurent BONELLO, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A01913-44

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования blood sample

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться