- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02428725
Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome
Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention for an Acute Coronary Syndrome
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The use of thienopyridines in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) has dramatically decreased the rate of early stent thrombosis. Further the CURE trial demonstrated that long-term clopidogrel decreases the rate of major adverse cardiovascular events in acute coronary syndrome patients (ACS) . However clopidogrel has several limitations including a long delay of action which is a potential limitation in acute settings of coronary artery disease. Another major limitation of the drug is the wide inter individual variability in clopidogrel responsiveness related to various factors.
In addition recent studies suggested that platelet reactivity inhibition does also determine the bleeding risk.
The ticagrelor is a new blocker of the receiver P2Y12 which distinguishes itself from the clopidogrel by a superior biological efficiency. This biological property was translated in the study PLATO, having compared it with the clopidogrel in the ACS, by a reduction of the risk thrombotique. The ticagrelor is thus recommended in first intention in this indication. There seems be a variability of answer to the ticagrelor. Besides the ticagrelor infers a level of intense platelet inhibition which could explain on hemorrhagic risk which is associated with it.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines.
Exclusion criteria:
- New York Heart Association functional class III or IV
- Cardiac arrest
- Contra-indications to antiplatelet therapy
- Platelet count <100 G/l
- History of bleeding diathesis
- Concurrent severe illness with expected survival of < 1 year month
- Pregnant of childbearing woman
- Inability to provide an informed consent
- Contra indication to ticagrelor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Acute coronary syndrome patient
Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines accepting blood samples measuring platelets reactivity
|
Biological samples will be done to determine platelet reactivity testing by VASP-index, will be obtained between 6 and 12 hours after receiving ticagrelor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose of ticagrelor
Időkeret: one year
|
Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose is associated with the occurrence of BARC bleedings ≥ 2 at one year post-PCI.
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Relationship between VASP index and MACE
Időkeret: 1 month
|
the rate of major cardiovascular events ( MACE )
|
1 month
|
Relationship between VASP index and MACE
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
Relationship between VASP index and BARC
Időkeret: 1month
|
BARC: bleeding academic research complications
|
1month
|
Compliance to ticagrelor
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
Evaluate Adenosine deaminase
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
evaluate DDP IV activity
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
Evaluate microparticules number and activity under ticagrelor
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent BONELLO, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01913-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen